Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Вигантол Форма выпуска Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл. По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре 15-25С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту. Производитель/Владелец Регистрационного удостоверения Мерк КГаА, Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс» 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 Телефон: (495) 933 55 11; факс: (495) 502 16 25. Состав Вигантол раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл фл. 10 мл Торговое название препарата: Вигантол Международное непатентованное название: Колекальциферол Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь масляный Состав: 1 мл раствора (40 капель) содержит: Активный компонент: Колекальциферол - 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3); Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные - 939,500 мг. Описание: Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор. Фармакотерапевтическая группа витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор Код АТХ: А11СС05. Показания к применению Вигантол раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл фл. 10 мл профилактика и лечение рахита; профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки); поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза); лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); лечение гипопаратиреоза. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D. С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3. При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Способ применения и дозы Вигантол раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл фл. 10 мл Препарат Вигантол® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью. Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев; Лечение рахита назначают 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 – 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года; Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ 1-2 капли препарата Вигантол® (соответствует 500 - 1000 ME витамина D3) в день; Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции 6-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 3000 - 5000 ME витамина D3) в день; Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 - 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года; Поддерживающая терапия остеопороза 2-6 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 - 3000 ME витамина D3) в день; Лечение гипопаратиреоза в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол® (соответствует 10000 – 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.