Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. активное вещество: мелатонин 3 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; МКЦ; магния стеарат оболочка: тальк; шеллак; изопропанол Описание лекарственной формы Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки. Характеристика Мелаксен — химический аналог биогенного амина мелатонина. Химическая формула — N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса — 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через ГЭБ. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения. Фармакологическое действие Фармакологическое действие — нормализующее физиологический сон, нормализующее биологические ритмы. Фармакодинамика Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон–бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина. Не вызывает привыкания и зависимости. Фармакокинетика При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2. Показания препарата Мелаксен® нарушения сна (в качестве снотворного средства); нормализация биологических ритмов (в качестве адаптогена). Противопоказания гиперчувствительность; выраженные нарушения функции почек; аутоиммунные заболевания; лейкоз; лимфома; аллергические реакции; лимфогранулематоз; миелома; эпилепсия; сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; беременность; период лактации. Побочные действия Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость. Взаимодействие Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином. Способ применения и дозы Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 1/2–1 табл. 1 раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день. Передозировка Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Особые указания Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Следует избегать яркого освещения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и занятию потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой. По 30 или 60 табл. в белом флаконе из ПЭВП с завинчивающейся ПЭ-крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают ПЭ-пленкой и помещают в картонную пачку. По 12 табл. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку. Производитель Юнифарм, Инк., США. Претензии направлять по адресу представительства в России: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 6. Тел.: (495) 995-77-67. www.unipharm.ru Условия отпуска из аптек Без рецепта. Условия хранения препарата Мелаксен® В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Мелаксен® 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковк