lИнструкция по применению лекарственного средства для медицинского применения Антигриппин-АНВИ ® (Antigrippin-ANVI) АТX R05X Прочие средства для лечения простудных заболеваний Фармакологическая группа: Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства, в комбинациях. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. В период применения препарата следует воздерживаться от активных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций. Форма выпуска Комплект капсул. Капсулы А — по 10 капс. в контурной ячейковой упаковке; капсулы Б — по 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки (одна с капсулами зеленого цвета — контурная ячейковая упаковка А, другая с капсулами белого цвета — контурная ячейковая упаковка Б) помещают в пачку из картона. Производитель АО «Фармпроект»: 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.Тел./факс: (812) 331-93-10 или ЗАО «ЗиО-Здоровье»: 142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2.Тел.: (495) 642-05-42; факс: (495) 642-05-43. Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии. ООО «АнвиЛаб»: 141302, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, городское поселение Сергиев Посад, г. Сергиев Посад, ул. Фестивальная, 10. Тел./факс: (495) 921-43-42. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Условия хранения препарата Антигриппин-АНВИ® В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Антигриппин-АНВИ® 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Состав Антигриппин Анви капсулы №20 Состав Комплект капсул содержит: Капсула А - 1 капсулы активные вещества: аскорбиновая кислота - 300 мг ацетилсалициловая кислота - 250 мг рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) - 20 мг вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1 мг; крахмал картофельный — 9 мг капсула твердая желатиновая: желатин — 90,723 мг; краситель азорубин (Е122) — 0,003 мг; краситель бриллиантовый черный (Е151) — 0,184 мг; краситель синий патентованный (Е131) или краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,315 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 2,207 мг; титана диоксид (Е171) — 2,56 мг Капсула Б - 1 капсула активные вещества: метамизола натрия моногидрат - 250 мг кальция глюконата моногидрат - 100 мг дифенгидрамина гидрохлорид - 20 мг вспомогательные вещества: кальция стеарат — 3,8 мг; крахмал картофельный — 6,2 мг капсула твердая желатиновая: желатин — 91,944 мг; титана диоксид (Е171) — 4,055 мг Описание лекарственной формы: Капсулы А — твердые, желатиновые №0 зеленого цвета. Содержимое капсул — смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие комков. Капсулы Б — твердые желатиновые №0 белого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков. Фармакологическое действие Фармакологическое действие — ангиопротективное, противовоспалительное, противопростудное, болеутоляющее, антигистаминное, обезболивающее, жаропонижающее. Фармакодинамика Комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма. Рутозид (рутин) является ангиопротектором. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов. Метамизол натрия (анальгин) обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Дифенгидрамин (димедрол) оказывает антиаллергическое, противоотечное, местноанестезирующее действие (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей). Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), уменьшает проницаемость сосудов. Для лечения аллергических заболеваний или осложнений рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами. Показания препарата Антигриппин-АНВИ® Симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 15 лет простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ. Способ применения и дозы Антигриппин Анви капсулы №20 Внутрь, после еды, запивая водой, 2–3 раза в день в течение 3–5 дней, до исчезновения симптомов заболевания. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 2 капс. на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б). При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Противопоказания Антигриппин Анви капсулы №20 повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; повышенная склонность к кровотечениям; бронхиальная астма, аспириновая астма; заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом; угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения); геморрагический диатез (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура); наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; расслаивающаяся аневризма аорты; портальная гипертензия; гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л); гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый); саркоидоз; интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмии); дефицит витамина К; тяжелые нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет. С осторожностью: гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано. Побочные действия Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение АД, тахикардия. Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм. При длительном приеме (более 7 дней) — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа; снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита. Обо всех побочных (необычных) эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата. Особые условия Антигриппин Анви капсулы №20 Взаимодействие При необходимости совместного приема с другими ЛС следует предварительно проконсультироваться с врачом. Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Усиливает побочные действия ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС. Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического эффекта). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Метамизол усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легкой интоксикации — звон в ушах; тяжелой интоксикации — сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и барбитуратов. Особые указания Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с ОРЗ, вызванными вирусными инфекциями, из-за опасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры. Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза ПГ), закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов. В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и АД. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЛДГ). У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.