Инструкция по применению препарата Коделак® Бронхо таблетки от влажного кашля Регистрационный номер ЛСР-008115/08 Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось. Форма выпуска Таблетки. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. По окончании срока годности препарат не использовать. Условия отпуска Без рецепта. Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей ПАО "Отисифарм", Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10 Тел.:+7 (800)775-98-19, Факс: +7 (495) 221-18-02 Производитель ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13 Состав Коделак Бронхо таблетки №10 ( с 12 лет ) Торговое название: Коделак® Бронхо Лекарственная форма: Таблетки Состав на одну таблетку Активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) - 20,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) - 30,0 мг, термопсиса экстракт сухой - 10,0 мг, натрия гидрокарбонат - 200,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 150,10 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) -26,40 мг, тальк - 13,00 мг, стеариновая кислота - 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) - 11,00 мг. Описание: Плоскоцилиндрические таблетки от светло-кремового до кремового о желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской и фаской. Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее комбинированное средство Код ATX [R05CA10] Фармакологические свойства Фармакодинамика Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает противовоспалительной активностью. Действие Коделак® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов: Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях. Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (pH) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол. Фармакокинетика у особых групп пациентов. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности Т ½ метаболитов амброксола увеличивается. Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат). После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β -глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой. Термопсиса экстракт сухой. Компоненты экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами. Натрия гидрокарбонат. Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 часов. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами. Показания к применению Коделак Бронхо таблетки №10 ( с 12 лет ) Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь. Способ применения и дозы Коделак Бронхо таблетки №10 ( с 12 лет ) Внутрь, во время приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней. Противопоказания Коделак Бронхо таблетки №10 ( с 12 лет ) Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет. С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12- типерстной кишки, бронхиальная астма. Особые условия Коделак Бронхо таблетки №10 ( с 12 лет ) Побочное действие Аллергические реакции. Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата. Особые указания Не комбинировать с противокашлевыми средствами.