ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Нурофен® Экспресс Регистрационное удостоверение: П N015794/01 Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат противопоказан в III триместре беременности. По возможности следует избегать применения препарата в I – II триместрах беременности (ибупрофен может вызывать задержку сроков родов и увеличение их длительности). Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка. Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами при приеме препаратов, содержащих ибупрофен. Форма выпуска Гель для наружного применения 5%. По 30 г, 50 г, 60 г, 100 г, 120 г, 150 г, 180 г или 200 г геля в алюминиевую тубу, покрытую изнутри слоем эпоксифенольного лака, с полиэтиленовой крышкой. Одну тубу помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения При температуре не выше 25 ºС. Хранить препарат в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности. Условия отпуска Без рецепта. Владелец регистрационного удостоверения Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания Производитель Фармасиерра Мануфэкчуринг С.Л., Каретера де Ирун, Км 26200, 28700 Сан Себастьян де Лос Рейес, Мадрид, Испания; Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания. Представитель в России/ адрес для предъявления претензий ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» Россия, 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д. 14 Тел: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный), contact_ru@reckittbenckiser.com Состав Нурофен Экспресс гель 5% 50г Торговое название: Нурофен® Экспресс Международное непатентованное название (МНН) ибупрофен Химическое название: (RS)-2-(4-изобутилфенил)-пропионовая кислота Лекарственная форма: гель для наружного применения Состав: В 100 г геля содержится активное вещество: ибупрофен 5 г и вспомогательные вещества: гиэтиллоза 1,8 г, натрия гидроксид QS (0,93 – 1 г), спирт бензиловый 1 г, изопропанол 5 г, вода очищенная 86,2 г. Описание Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный однородный гель с характерным запахом изопропилового спирта. Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: М02AA13 Фармакологические свойства Препарат Нурофен® Экспресс в лекарственной форме гель для наружного применения легко наносится и быстро впитывается в кожу. Фармакодинамика: Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает двойное действие: обезболивающее и противовоспалительное. Ибупрофен, являясь производным пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. При нанесении на кожу гель оказывает дополнительный охлаждающий эффект за счет быстрого испарения содержащегося в составе спирта бензилового. Фармакокинетика: После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. В более глубокие ткани абсорбируется около 5% ибупрофена. Многократного нанесения препарата достаточно для достижения терапевтической концентрации ибупрофена в подлежащих тканях, клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Показания к применению Нурофен Экспресс гель 5% 50г В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях как мышечные боли, боли в спине, артриты, повреждения связок, растяжения, спортивные травмы и невралгия. Способ применения и дозы Нурофен Экспресс гель 5% 50г Только для наружного применения. Нурофен® Экспресс гель назначают взрослым и детям старше 14 лет. При первом использовании тюбика: открыв крышку, проверьте, что предохранительная фольга на горловине тюбика не повреждена. Вскройте фольгу, надавливая на нее внешней стороной крышки. Выдавите из тюбика на руку 4 – 10 см препарата (эквивалентно приблизительно 50 – 125 мг ибупрофена) и аккуратно вотрите гель в кожу до полного впитывания. Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки. Повторно использовать препарат следует не ранее, чем через 4 часа. Не следует применять гель более четырех раз в течение 24 часов. Если в течение 2-х недель использования препарата симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не превышайте указанную дозу. Противопоказания Нурофен Экспресс гель 5% 50г С осторожностью Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом при наличии сопутствующих заболеваний печени или почек, желудочно-кишечного тракта; при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа; беременным (I-II триместры беременности) и кормящим грудью женщинам. Особые условия Нурофен Экспресс гель 5% 50г Побочное действие Реакции гиперчувствительности: • неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, • реакции со стороны дыхательных путей: бронхиальная астма (в том числе ее обострение), бронхоспазм, одышка, отек Квинке, • кожные реакции в месте нанесения геля: крапивница, сыпь, гиперемия кожи, ощущения жжения или покалывания, реже – эксфолиативные и буллезные дерматозы (в том числе, токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: • боли в животе, диспепсия. При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Передозировка Случаев передозировки гелем Нурофен® Экспресс не выявлено. Если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать следующие симптомы: головная боль, рвота, сонливость, снижение артериального давления. В этой ситуации рекомендовано промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Взаимодействия с другими лекарственными средствами Лекарственное взаимодействие ибупрофен геля с другими препаратами не описано. Следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофена полностью нельзя исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении ибупрофен геля с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты. Особые указания Избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, воспаленные или поврежденные участки кожи. Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой. Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата. Пациентам с нарушением функции почек, с бронхиальной астмой перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.