Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ксилен актив Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или оборудованием. При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с оборудованием. Форма выпуска/дозировка Спрей назальный 01%. По 10 г во флаконы полимерные из полиэтилена высокой плотности для назального спрея с распылительным устройством и с завинчивающейся защитной крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке. Условия отпуска Без рецепта Производитель Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" (ООО "ЛЭНС-Фарм"), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 67, корп. 95, Россия Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ООО "ЛЭНС-Фарм" Состав Ксилен Актив спрей назальный 0,1% 15мл флакон-капельница Торговое наименование препарата: Ксилен актив Международное непатентованное наименование: Ксилометазолин Лекарственная форма: спрей назальный Состав: Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат 2,0 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 2,8 мг, натрия хлорид 5,0 мг, бензалкония хлорид 0,05 мг, сорбитол (70% раствор) 14,0 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH 40) 2,5 мг, вода очищенная до 1,0 мл. Описание: Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом ментола и эвкалипта. Фармакотерапевтическая группа: Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик Код АТХ: R01AA07 Фармакодинамика Альфа-адреномиметик. вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Ксилен актив хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой полости носа так как препарат имеет сбалансированный pH характерный для полости носа. Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку полости носа дающее ощущение свежести. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа не вызывает гиперемию. Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов. Фармакокинетика При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме крови настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами. Показания Способ применения и дозы Ксилен Актив спрей назальный 0,1% 15мл флакон-капельница Интраназально. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день; не следует применять более 3 раз в сутки. Продолжительность лечения - не более 7 дней без консультации врача. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом. Побочные эффекты Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 - <1/10) нечасто (≥1/1000 - <1/100) редко (≥1/10000 - <1/1000) очень редко (<1/10000) в том числе отдельные сообщения. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек сыпь зуд). Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко - беспокойство усталость галлюцинации и судороги (преимущественно у детей). Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения повышение артериального давления; очень редко - тахикардия аритмия. Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки жжение покалывание чихание гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - отек слизистой оболочки полости носа кровотечение из носа. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота. Местные реакции: часто - жжение в месте применения. Бензалкония хлорид входящий в состав препарата может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа. Противопоказания Ксилен Актив спрей назальный 0,1% 15мл флакон-капельница Повышенная чувствительность к компонентам препарата артериальная гипертензия тахикардия выраженный атеросклероз глаукома атрофический ринит непереносимость фруктозы хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии беременность детский возраст до 6 лет. Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами включая период 14 дней после их отмены. С осторожностью Сахарный диабет гиперплазия предстательной железы гипертиреоз порфирия период грудного вскармливания заболевания сердечно-сосудистой системы в том числе ишемическая болезнь сердца феохромоцитома пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам сопровождающейся бессонницей головокружением аритмией тремором повышением артериального давления. Беременность и лактация В период беременности применение препарата противопоказано. В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Особые условия Ксилен Актив спрей назальный 0,1% 15мл флакон-капельница Взаимодействие Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами. Передозировка При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение повышенное потоотделение резкое снижение температуры тела головная боль брадикардия повышение артериального давления угнетение дыхания кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа. Особые указания Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней так как при более продолжительном применении возможно развитие симптомов заложенности носа. Длительное применение или превышение рекомендованных доз может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа затруднению носового дыхания и к медикаментозному риниту и/или к атрофии слизистой оболочки полости носа.