ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ Регистрационный номер: P N000314/01 Код АТХ: С05ВА53 Международное непатентованное название: Гепарин натрия + Бензокаин + [Бензилникотинат] Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет. Гепариновую мазь применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Форма выпуска Мазь для наружного применения, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г. По 25 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Отпускают без рецепта. Производитель Производитель/организация, принимающая претензии АО «Нижфарм», Россия 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28 Состав Гепариновая мазь 25г Лекарственная форма: мазь для наружного применения Состав: 1 г мази содержит: действующие вещества: гепарин натрия — 100 ME (0,833 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин — 40,0 мг, бензилникотинат — 0,8 мг; вспомогательные вещества: глицерол, вазелин, стеариновая кислота 50, персика масло, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. Описание мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты. Фармакологические свойства. Фармакокинетика Гепарин незначительно всасывается с поверхности кожи. Связь с белками плазмы — до 95%, объем распределения — 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения (T1/2) — 1–6 ч (в среднем — 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа. Бензилникотинат проникает во все слои кожи. В системный кровоток практически не поступает. Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется. Показания к применению Гепариновая мазь 25г Тромбофлебит поверхностных вен, поверхностный перифлебит; подкожная гематома; постинъекционный и постинфузионный флебит; поверхностный мастит; локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы (в т. ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов); наружный геморрой, воспаление послеродовых геморроидальных узлов; лимфедема (слоновость), лимфангит. Способ применения и дозы Гепариновая мазь 25г Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения (из расчета 0,5–1 г (2–4 см мази) на участок диаметром 3–5 см) и осторожно втирают в кожу. Мазь применяют 2–3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом. При тромбозе наружных геморроидальных узлов применяют ректальные тампоны, мазь наносят на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на тромбированные узлы и фиксируют. Пропитанный мазью тампон вводят в задний проход. Мазь следует применять ежедневно, до исчезновения симптомов, в среднем 3–14 дней. Противопоказания Гепариновая мазь 25г Гиперчувствительность к компонентам препарата; нарушение целостности кожных покровов пораженной области (открытые инфицированные раны, язвенно-некротические процессы в особенности); детский возраст до 1 года. С осторожностью Нарушения свертывающей системы крови, тромбоцитопения. Особые условия Гепариновая мазь 25г Побочное действие При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности в месте применения, аллергических реакций (кожная сыпь, зуд). Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Мазь не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тетрациклинами, блокаторами H1-гистаминовых рецепторов. Передозировка В связи с незначительной системной абсорбцией передозировка маловероятна. Особые указания При продолжительном применении Гепариновой мази на обширных участках и одновременном приеме пероральных лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертываемости и протромбиновое время. При необходимости длительного курса лечения и при обширных участках поражения у беременных женщин и у женщин в возрасте старше 65 лет рекомендуется аналогичный контроль. Не следует наносить на открытые раны, при наличии гнойных процессов. Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.