Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Бифидумбактерин Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. Не изучалось. Форма выпуска/дозировка Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения. Упаковка По 3 или 5 доз во флаконе. По 10 12 или 14 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению. Условия хранения При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С. Срок годности 1 год (при содержании при выпуске в одной дозе от 1 х 107 до 5х107 живых бифидобактерий). 2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5x107 живых бифидобактерий). Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Условия отпуска Без рецепта Производитель Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, Россия Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России Состав Бифидумбактерин лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 5 доз №10 Торговое наименование препарата: Бифидумбактерин Международное непатентованное наименование Бифидобактерии бифидум Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения Состав: 1 доза:Активное вещество: от 1x107 до 5x107 живых бифидобактерий или более 5x107 живых бифидобактерий;Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин; сахароза (сахар); молоко). Описание: Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом. Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания Фармакотерапевтическая группа: Эубиотик Код АТХ: A07FA Фармакодинамика Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний. *Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют Показания Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни. При заболеваниях желудочно-кишечного тракта: При заболеваниях женской половой сферы: Способ применения и дозы Бифидумбактерин лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 5 доз №10 Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь а в акушерско-гинекологической практике - интравагинально. Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата. Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз указанных на флаконе); вскрыть флакон удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °С. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением. При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день. Новорожденным группы "риска" целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 25 дозы на прием 2 раза в день. Детям при сепсисе пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки. При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. При кишечных заболеваниях длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений возрастом больного и составляет 2-4 недели а в отдельных случаях - до 3-х месяцев. Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения - 5 дней. При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа. При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы "риска" Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить. С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель. Побочные эффект Побочное действие препарата не установлено. При появлении побочных действий не упомянутых в инструкции необходимо обратиться к лечащему врачу. Противопоказания Бифидумбактерин лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 5 доз №10 Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Особые условия Бифидумбактерин лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 5 доз №10 Взаимодействие При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности. Передозировка Случаи передозировки не зарегистрированы. Особые указания Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Непригоден для применения препарат целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы) препарат без маркировки при наличии посторонних включений.