Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Левомицетин Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости в рекомендованных дозах его можно применять лицам управляющим транспортными средствами и другими механизмами. Форма выпуска/дозировка Раствор для наружного применения спиртовой 025 % 1 % 3 % 5 % Упаковка По 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоренные крышками навинчиваемыми из полимерных материалов. По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов. Тюбик-капельницу или флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска Без рецепта Производитель ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (ЗАО "ПФК Обновление"), 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО "ПФК Обновление" Состав Левомицетин спиртовой раствор флакон 3% 25 мл Торговое наименование препарата: Левомицетин Международное непатентованное наименование: Хлорамфеникол Лекарственная форма: раствор для наружного применения спиртовой Состав: Активное вещество:хлорамфеникол (левомицетин) - 0,25 г; - 1 г; - 3 г; - 5 г.Вспомогательное вещество:этанол (этиловый спирт) 70 % до100мл. Описание: Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с запахом спирта. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик Код АТХ: D06AX02 Фармакодинамика Действующим веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp. Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae N.meningitidis) бактерий (Escherichia coli Haemophilus influenza Salmonella spp. Shigella spp. Klebsiellaspp. Serratia spp. Yersinia spp. Proteus spp.) риккетсий спирохет некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов устойчивых к пенициллину тетрациклинам стрептомицину сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно. Способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв ускоряет эпителизацию. Фармакокинетика Степень системного действия при наружном применении препарата не изучена. Показания Бактериальные инфекции кожи вызванные чувствительными микроорганизмами в том числе инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие) пролежни трофические язвы раны фурункулы. Способ применения и дозы Левомицетин спиртовой раствор флакон 3% 25 мл Наружно. Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном смоченным в растворе несколько раз в сутки. Побочные эффекты Аллергические реакции: кожная сыпь ангионевротический отек. Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения ретикулоцитопения лейкопения ранулоцитопения эритропения апластическая анемия агранулоцитоз. Противопоказания Левомицетин спиртовой раствор флакон 3% 25 мл Индивидуальная непереносимость беременность и лактация угнетение костномозгового кроветворения острая интермиттирующая порфирия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы печеночная почечная недостаточность заболевания кожи (грибковые заболевания псориаз экзема) период новорожденности (до 4 недель). С осторожностью Ранний детский возраст; проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия. Беременность и лактация При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание либо применение препарата. Противопоказан к применению при беременности. Особые условия Левомицетин спиртовой раствор флакон 3% 25 мл Взаимодействие При одновременном применении с эритромицином клиндамицином линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Лекарственные средства угнетающие костномозговое кроветворение увеличивают риск миелбсупрессии. Передозировка Может возникнуть при случайном приеме препарата внутрь. Симптомы: "серый синдром" (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи пониженная температура тела неритмичное дыхание отсутствие реакций сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40 %). Лечение: гемосорбция симптоматическая терапия. Особые указания В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов тахикардия тошнота рвота рефлекторный кашель судороги).