Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Валосердин Регистрационный номер: Р N000624/01 Форма выпуска Капли для приема внутрь. По 15, 25 мл или 50 мл во флаконы - капельницы оранжевого стекла, или по 50мл во флаконы оранжевого стекла. Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта врача. Название и адрес производителя ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1 тел. Претензии по качеству препарата направлять в адрес производителя ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Состав Валосердин фл. 25 мл Торговое название препарата: Валосердин® Лекарственная форма: капли для приема внутрь Состав : Фенобарбитала- 2,0 г Этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты (этилбромизовалерианат)- 2,0 г Вспомогательные вещества: Мяты перечной масла- 0,14 г Испанского хмелевого масла (масло душицы)- 0,02 г Спирта этилового ректификованного 96 % (этанол)- 52,0 г Воды очищенной до 100,0 г Описание: Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом. Фармакотерапевтическая группа: седативное средство. Код ATX: N05CM Фармакологические свойства Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью. Показания к применению Валосердин фл. 25 мл Валосердин назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно- сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. Способ применения и дозы Валосердин фл. 25 мл Валосердин принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Дозировка устанавливается индивидуально. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день до еды. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель. Детям назначают из расчета 1 капля на год жизни ребенка и в зависимости от клинической картины заболевания. Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом. Противопоказания Валосердин фл. 25 мл Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период лактации. Особые условия Валосердин фл. 25 мл Побочное действие Валосердин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении Валосердина с седативными средствами - усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.) Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь. Валосердин может повышать токсичность метотрексата. Передозировка Симптомы. При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях - кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов. Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача. Особые указания При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Препарат содержит 55 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Валосердин, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующих быстроты психических и двигательных реакций. При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.