Инструкция по применению препарата ИБУПРОФЕН Применение при беременности и в период грудного вскармливания: С осторожностью назначают препарат при беременности (I-II триместры) и в период грудного вскармливания. На поздних сроках беременности (III триместр) препарат противопоказан. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Применение геля Ибупрофен не оказывает влияния на деятельность, требующую повышенного внимания, координацию движений, высокой скорости психических и физических (в т.ч. у водителей транспорта, лиц, обслуживающих машины) реакций. Форма выпуска: Гель для наружного применения 5 %.По 20, 30, 50 или 100 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска: Отпускают без рецепта. Производитель: Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11 Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 Тел./факс: (84862) 3-41-09, 7-18-51 E-mail: ozon_pharm@samtel.ru www.ozonpharm.ru Состав Ибупрофен гель 5% туба 50 г Озон Торговое наименование препарата: Ибупрофен Международное непатентованное наименование: ибупрофен Лекарственная форма: гель для наружного применения Состав: на 100 г геля: Активное вещество: ибупрофен - 5,0 г. Вспомогательные вещества: изопропанол – 5,0 г; гиэтеллоза – 1,8 г; натрия гидроксид – 1,0 г; бензиловый спирт – 1,0 г; вода - 86,2 г. Описание: прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный однородный гель с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: М02AА13. Фармакологическое действие: Фармакодинамика: Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует обе циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Механизм действия обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Фармакокинетика: Препарат используется только для местного применения. При нанесении на кожу через 24 часа обнаруживается в эпидерме и дерме и составляет около 5% от концентрации препарата, при приеме внутрь. Терапевтическая концентрация достигается местно, системного всасывания не происходит. Показания: Мышечные боли, боли в спине, артриты, повреждения связок, растяжения, спортивные травмы и невралгия. Способ применения и дозы Ибупрофен гель 5% туба 50 г Озон Только для наружного применения. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет. По 4–10 см препарата (эквивалентно 50 – 125 мг ибупрофена) нанести на кожу над областью поражения и аккуратно втереть до полного впитывания. Повторное использование возможно через 4 ч, не более 4 раз в течение 24 ч. Если симптомы сохраняются или усугубляются или не наблюдается улучшения после 2 недель применения, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. После использования следует тщательно вымыть руки. Не следует превышать указанную дозу. Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом. Противопоказания Ибупрофен гель 5% туба 50 г Озон • гиперчувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); • нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе, инфицированные ссадины и раны, мокнущие дерматозы, экзема) • детский возраст до 12 лет; • беременность III триместр. С осторожностью: С осторожностью применяют препарат при сопутствующих заболеваниях печени или почек, желудочно-кишечного тракта; при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки полости носа, при беременности и в период кормления грудью. Особые условия Ибупрофен гель 5% туба 50 г Озон Побочное действие: Реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей: астма (в том числе, ее обострение), бронхоспазм, одышка, отек Квинке, кожные реакции в месте нанесения геля: крапивница, сыпь, гиперемия кожи, ощущения жжения или покалывания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, при случайном приеме внутрь: боли в животе, диспепсия. При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП. При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Лекарственное взаимодействие препарата ибупрофен в форме геля до настоящего времени не описано. Однако даже при наружном применении ибупрофен может оказывать системное действие, следовательно, теоретически, одновременное использование геля с другими НПВП может привести к усилению побочных явлений. Передозировка: Явления передозировки при наружном применении не установлены. В случае если препарат случайно был принят внутрь, рекомендовано промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Особые указания: После применения препарата следует тщательно вымыть руки. Необходимо избегать попадания геля в глаза и на губы. Нельзя наносить гель на поврежденные участки кожи, а также на область вокруг глаз и губ. Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой. Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область лечения.