Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лоратадин Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка Таблетки 10 мг. Упаковка По 10 20 25 30 40 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 20 25 30 40 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой "нажать-повернуть" из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Одну банку или 1 2 3 4 5 6 7 8 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 4 года. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска Без рецепта Производитель Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская, обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А; д. 6-А, стр. 1, Россия Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей ООО "Озон" Состав Лоратадин табл. 10 мг №30 Озон Торговое наименование препарата: Лоратадин Международное непатентованное наименование: Лоратадин Лекарственная форма: таблетки Состав: Каждая таблетка содержит: активное вещество: лоратадин - 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 140,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3,0 мг, крахмал кукурузный 9,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 36,0 мг, магния стеарат - 1,8 мг. Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор Код АТХ: R06AX Фармакодинамика Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим противозудным противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер). Фармакокинетика Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 13-25 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50% при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4) активного метаболита - 88-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 67-37 ч (в среднем 182 ч) и 11-38 ч (175 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и через кишечник. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. Показания Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) конъюнктивит поллиноз крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая) отек Квинке зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых. Способ применения и дозы Лоратадин табл. 10 мг №30 Озон Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг. Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг. Побочные эффекты Нежелательные явления перечисленные ниже при применении лоратадина встречались с частотой ≥ 2 % и приблизительно с той же частотой что и при применении плацебо ("пустышки"). У взрослых: головная боль утомляемость сухость во рту сонливость желудочно-кишечные расстройства (тошнота гастрит) а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того имелись редкие сообщения об анафилаксии алопеции нарушении функции печени сердцебиении тахикардии. У детей редко: головная боль нервозность седативное действие. Противопоказания Лоратадин табл. 10 мг №30 Озон Гиперчувствительность. Беременность период лактации детский возраст до 3-х лет. С осторожностью Печеночная недостаточность. мОсобые условия Лоратадин табл. 10 мг №30 Озон** Взаимодействие Этанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин циметидин кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин барбитураты зиксорин рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина. Передозировка Симптомы: сонливость тахикардия головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу. Лечение: индукция рвоты промывание желудка прием активированного угля.