Инструкция по медицинскому применению лекарсвтенного препарата Папаверин Регистрационный номер P N001990/01 Код АТХ: А03АD01 Международное непатентованное название: Папаверин Применение при беременности и в период грудного вскармливания При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Суппозитории ректальные 20 мг. 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата в пачку из картона. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Отпускают без рецепта. Производитель Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Производитель/ Организация, принимающая претензии АО «НИЖФАРМ», Россия 603950, г. Нижний Новгород ул. Салганская, 7 тел.: (831) 278 80 88 факс: (831) 430 72 28 Состав Папаверин г/х свечи 20мг №10 Лекарственная форма: суппозитории ректальные Состав Состав на один суппозиторий:действующее вещество: папаверина гидрохлорид — 20 мг; вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) — до получения суппозитория массой 1,25 г. Описание Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория. Фармакотерапевтическая группа Спазмолитическое средство Фармакологические свойства. Фармакокинетика Биодоступность папаверина после ректального введения (по данным доклинических исследований) — около 25 %. Связь с белками плазмы 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 0,5—2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Показания к применению Папаверин г/х свечи 20мг №10 Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите); при почечной колике; периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга (при мигрени); сердца (при стенокардии — в составе комплексной терапии); бронхов (при бронхоспазме). Способ применения и дозы Папаверин г/х свечи 20мг №10 Ректально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят в задний проход. Применяют по 1 суппозиторию 2 — 3 раза в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Противопоказания Папаверин г/х свечи 20мг №10 Гиперчувствительность к компонентам препарата, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст, т. к. режим дозирования у детей не указан. С осторожностью С осторожностью и в малых дозах применяют при состоянии после черепно-мозговой травмы, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях. Особые условия Папаверин г/х свечи 20мг №10 Побочное действие Возможны аллергические реакции, атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, снижение артериального давления, сонливость, запор, эозинофилия. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. Передозировка Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления). Особые указания В период лечения препаратом прием алкоголя должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.