Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ацикловир Торговое наименование препарата: Ацикловир Международное непатентованное наименование: Ацикловир Лекарственная форма: мазь для наружного применения Состав: В 100 г мази содержится действующее вещество: ацикловир 5,0 г. Вспомогательные вещества: макрогол-1500 - 25,0 г; макрогол-400 - 70,0 г. Описание: Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство Код АТХ: S01AD Фармакодинамика Противовирусный препарат синтетический аналог нуклеозида тимидина обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под воздействием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно- ди- и трифосфата ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений ускоряет образование корок снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Фармакокинетика При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 028 мкг/мл у больных с хронической почечной недостаточностью - до 078 мкг/мл. Выводится почками (до 94 % суточной дозы). Показания Инфекция кожи вызванная вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 в том числе герпес губ. Противопоказания Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата. С осторожностью Беременность период грудного вскармливания. Беременность и лактация Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и грудного вскармливания не проводилось. Применение показано только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Способ применения и дозы Наружно. Взрослым. Мазь наносят тонким слоем (примерно 125 см полоски мази на 25 см2 пораженной кожи) на пораженные участки 4-6 раз в сутки. Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания лучше в течение продромального периода. Продолжительность лечения не менее 5 дней максимум 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения следует обратиться к врачу. Побочные эффекты Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - >1/10; часто - от >1/100 до <1/10; нечасто - от >1/1000 до <1/100; редко - от >1/1000 до <1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) - <1/10000 частота неизвестна - не может быть подсчитана по имеющимся данным. Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции включая ангионевротический отек и уртикарные высыпания. Со стороны кожных покровов: нечасто - ощущение жжения после нанесения препарата проходящее со временем сухость кожи зуд покалывание в месте нанесения шелушение кожи; редко - эритема контактный дерматит в месте нанесения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу. Передозировка При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: головная боль неврологические нарушения одышка тошнота рвота диарея нарушения функции почек. Лечение: поддержание жизненно-важных функций гемодиализ. Взаимодействие Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено. Особые указания Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта глаз носа и влагалища. Эффективность лечения будет тем выше чем раньше начата терапия (при первых признаках инфекции: ощущения напряженности зуд жжение покалывание покраснение). Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. Не изучалось. Форма выпуска/дозировка Мазь для наружного применения 5 %. Упаковка По 5 10 г в тубы алюминиевые с бушонами. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Условия хранения При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска Без рецепта Производитель Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ООО "Озон"