Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Амброксол Торговое наименование препарата: Амброксол Международное непатентованное наименование: Амброксол Влияние на способность управлять трансп.ортными средствами и механизмами Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций. Упаковка По 10 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 20 30 40 50 60 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1 2 3 4 5 6 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Без рецепта Производитель Общество с ограниченной ответственностью "Озон", Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6. Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" Состав Амброксол табл. 30 мг №20 Озон Лекарственная форма: таблетки Состав: Каждая таблетка содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 145,0 мг, крахмал кукурузный - 9,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 9,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 3,8 мг, магния стеарат - 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг. Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее, муколитическое средство Код АТХ: R05CB06 Фармакодинамика Препарат обладает отхаркивающим муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия увеличивает мукоцилиарный транспорт нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов. Фармакокинетика После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Максимальная концентрация (Сmах) (после однократного перорального приема 60 мг амброксола) составляла 71 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови - 27 ч. Объем распределения составляет 64 л/кг. Связывание с белками плазмы - 80-90 %. Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) - 33 ч. Проникает через гистогематические барьеры экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов 10 % в неизмененном виде. Показания Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит трахеит хроническая обструктивная болезнь легких пневмония бронхиальная астма бронхоэктатическая болезнь. Способ применения и дозы Амброксол табл. 30 мг №20 Озон Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 30 мг 3 раза в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет:= 1/2 (15 мг) таблетки 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней. Побочные эффекты Со стороны пищевариельной системы: тошнота рвота гастралгия диарея запоры сухость во рту. Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей. Со стороны нервной системы: слабость головная боль. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия. Со стороны органов чувств: ринорея дисгевзия. Со стороны кожных покровов: экзантемы. Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница ангионевротический отек аллергический контактный дерматит анафилактический шок. Противопоказания Амброксол табл. 30 мг №20 Озон С осторожностью Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки поскольку может наступить обострение язвенной болезни а также с почечной и печеночной недостаточностью. Беременность и лактация Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью. Поскольку он экскретируется в грудное молоко. Особые условия Амброксол табл. 30 мг №20 Озон Взаимодействие При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином цефуроксимом эритромицином доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. Передозировка Симптомы: тошнота рвота диарея гастралгия. Лечение: искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата прием жиросодержащих продуктов. Особые указания Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует производить аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами которые могут тормозить кашлевой рефлекс например с кодеином т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.