Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Магнелис® В6 Регистрационный номер - Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой. По 60 или 90 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению. Условия хранения При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек: без рецепта. Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ПАО "Отисифарм", Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10 Тел.: +7 (800) 775-98-19,Факс: +7 (495) 221-18-02 Производитель: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28, телефон/факс (347) 272 92. Состав Магнелис В6 табл. п/п/о №90 Торговое название: Магнелис® В6. Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой. Состав на одну таблетку Магния лактата дигидрат - 470 мг в пересчете на магний (Mg2+) - 48 мг Пиридоксина гидрохлорид – 5 мг Вспомогательные вещества: ядро: сахароза – 27,4 мг, каолин – 41,0 мг, акации камедь – 25,0 мг, коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] – 34,0 мг, магния стеарат – 6,8 мг, кармеллоза натрия – 34,0 мг, тальк – 6,8 мг. оболочка: сахароза – 166,7 мг, каолин – 54,0 мг, желатин – 0,9 мг, акации камедь – 4,0 мг, воск пчелиный – 0,4 мг, титана диоксид – 9,0 мг, тальк – 15,0 мг. Описание: Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Магния препарат. Код АТХ: А12CC01 Фармакологические свойства Восполняет дефицит магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочнокишечного тракта и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке: Фармакокинетика Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% - 97%. Показания к применению Магнелис В6 табл. п/п/о №90 Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Способ применения и дозы Магнелис В6 табл. п/п/о №90 Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды. Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови. Противопоказания Магнелис В6 табл. п/п/о №90 Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст – до 6 лет. С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии. Период беременности и грудного вскармливания Беременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® В6 может применяться в период беременности только по показаниям врача. Период лактации: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью. Особые условия Магнелис В6 табл. п/п/о №90 Побочное действие Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм. Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата. Передозировка При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови. Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца. Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами -Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. -Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом. -Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа. -Витамин В6 угнетает активность леводопы. Особые указания Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества. В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.