СоставВ 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится
Фармакологическое действиеДействие рофлумиласта направлено на устранение воспалительных процессов, связанных с ХОБЛ. Механизм действия заключается в ингибировании ФДЭ4, основного циклического аденозинмонофосфата - метаболизирующего фермента, содержащегося в клетках, участвующих в воспалительных процессах, и являющегося важным звеном в патогенезе ХОБЛ.
ПоказанияНизкая обучаемость
Применение при беременности и кормлении грудьюДаксас не рекомендуется детям до 18 лет, беременным и в период лактации.
ПротивопоказанияСреднетяжелая или тяжелая форма печеночной недостаточности (класс В и С по классификации Чайлд-Пью). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Беременность. Период лактации (грудное вскармливание). Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказания вследствие отсутствия достаточного опыта применения: Серьезные иммунодефицитные заболевания, в т.ч.: ВИЧ-инфекция, рассеянный склероз, системная красная волчанка, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия. Серьезные острые инфекционные заболевания, такие как туберкулез или острый гепатит. Рак (кроме базально-клеточной карциномы, медленно растущего типа рака кожи). Хроническая сердечная недостаточность функционального класса 3 и 4 по классификации NYHA. Лечение иммунодепрессивными препаратами, такими как метотрексат, азатиотропин, инфликсимаб, этанерцепт, а также у пациентов, получающих постоянную поддерживающую терапию пероральными ГКС. Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы , лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы (т.к. в состав препарата входит лактоза) . Депрессия, ассоциированная с появлением суицидального мышления и поведения.
Побочные действияНаиболее часто: диарея (5.9%), снижение массы тела (3.4%), тошнота (2.9%), боли в животе (1.9%) и головная боль (1.7%).
ВзаимодействиеОсновным этапом в метаболизме рофлумиласта является N-окисление с образованием N-оксид рофлумиласта при участии изоферментов CYP3A4 и CYP1A2. И рофлумиласт и N-оксид рофлумиласта обладают внутренней ингибирующей активностью в отношении ФДЭ4. Поэтому после приема рофлумиласта общая ингибирующая активность ФДЭ4 представляет собой суммарное воздействие как рофлумиласта, так и N-оксида рофлумиласта. Клинические исследования взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP3А4, эритромицином и кетоконазолом, показали увеличение общей ингибирующей активности ФДЭ4 на 9%.
Как принимать, курс приема и дозировкаПрепарат назначают внутрь в дозе 500 мкг 1 раз/сут.
ПередозировкаСимптомы, которые чаще наблюдались в ходе первой фазы клинических исследований после приема однократной пероральной дозы 2.5 мг и однократной дозы 5 мг (в 10 раз больше рекомендованной дозы): головная боль, нарушения работы ЖКТ, тахикардия, головокружение, помутнение сознания, потливость и артериальная гипотензия.
Специальные указанияДаксас - нестероидное противовоспалительное средство, предназначенное для поддерживающего лечения больных ХОБЛ тяжелого течения с частыми обострениями. В связи с тем обстоятельством, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают пациенты в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам до 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ.
Форма выпускатаблетки покрыт.плен.об.
Действующее веществоРофлумиласт
Лекарственная форматаблетки покрыт.плен.об.
Штрих-код4031083004629, 5000456014830
Вес0.024 кг;
Доступно без регистрации
Преобразование Яндекс Маркет (YML) в Excel
Преобразовывайте YML-файл в редактируемый документ формата Excel. Конвертируйте из YML в XLSX онлайн