Условия храненияУсловия транспортирования и хранения Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре от -5 °С до 40°С. Не замораживать. Хранить вдали от источников света и тепла, убедившись в том, что упаковка полностью закрыта.
Специальные указанияМеры предосторожности при использовании Продукт предназначен для одноразового использования. Продукт следует использовать с особой осторожностью в случае застойных явлений в системе лимфатических или венозных сосудов той нижней конечности, в отношении суставов которой проводится лечение. Рекомендуется устранять любые признаки отека сустава (при их наличии), перед началом введения продукта. Пациентам, получающим внутрисуставные инъекции, следует избегать интенсивных физических нагрузок, в ходе которых возможно повреждение сустава, и возобновлять стандартную активность через несколько дней. Продукт не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли, или хлоргексидин. Не следует вводить продукт внутрисосудисто, периартикулярно, в синовиальную оболочку, или в суставную капсулу. Не следует вводить продукт при наличии примесей в шприце.
Как принимать, курс приема и дозировкаПродукт должен применяться в виде внутрисуставных инъекций, с использованием стерильной иглы диаметром 20G. Внутрисуставная инъекция должна выполняться квалифицированным врачом, в соответствии с техническими требованиями и правилами асептики, которые необходимо соблюдать в отношении данного способа применения. С учетом вязкости раствора иглу следует плотно накручивать на люэровский наконечник цилиндра шприца с целью обеспечения герметичности и предотвращения протекания раствора между иглой и шприцем в ходе применения продукта.
Побочные действияВ ходе применения продукта ХРОНОТРОН могут возникать некоторые нежелательные эффекты, связанные с практикой клинического применения внутрисуставных инъекций, в том числе локализованные боли, чувство жара, покраснение и отек.
ХарактеристикиСостав 1 мл имплантата / процентное соотношение Полунуклеотиды: 20 ± 2 мг / 2 % Хлорид натрия: 8 мг ± 0,8 мг / 0,8 % Дигидрат дигидрофосфата натрия: 0,3 ± 0,03 mg / 0,03 % Додекагидрат гидрофосфата натрия: 1,5 ± 0,15 мг / 0,15 % Вода: до объема 1 мл / 97,02% Внешний вид Гелевый раствор Запах Без запаха Цвет Бесцветный, прозрачный Осмоляльность имплантата 270-330 мОсм/кг pH имплантата 6,5-7,5 Относительная плотность (по воде) 1,00-1,10 Плотность 998,20 - 1098,02 кг/м3 (при +20 °C) 999,97 - 1099,97 кг/м3 (при +4 °C) Механические примеси имплантата Невидимые частицы в соответствии с текущей версией Европейской Фармакопеи, Метод А - кол-во частиц ≥ 10 микрометров / контейнер должно быть ≤ 6000 - кол-во частиц ≥ 25 микрометров / контейнер должно быть ≤ 600 или
ПроизводительМастелли С.р.л, Италия
Доступно без регистрации
Преобразование Яндекс Маркет (YML) в Excel
Преобразовывайте YML-файл в редактируемый документ формата Excel. Конвертируйте из YML в XLSX онлайн