ПроизводительРекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания
СоставДействующее веществ
Фармакологическое действиефармакодинамика. Ибупрофен — НПВП, действие которого связано с замедлением синтеза простагландинов. Ибупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Клинически доказано, что при лечении боли ибупрофен в таблетках в форме ибупрофена натриевой соли начинает действовать значительно быстрее по сравнению с ибупрофеном в форме кислоты. При применении ибупрофена в дозе 400 мг облегчение болевых ощущений длится до 8 ч. Во время исследования лечения зубной боли после применения 2 таблеток препарата Нурофен 12+ по сравнению с плацебо значительное уменьшение выраженности боли ощущалось уже через 15 мин. В этом исследовании значительно больше пациентов испытывали существенное уменьшение выраженности болевых ощущений после применения 2 таблеток препарата Нурофен 12+ по сравнению с применением 2 таблеток парацетамола по 500 мг. Также у этих пациентов выявлено значительное снижение интенсивности боли и существенное уменьшение выраженности боли в течение 6 ч по сравнению с применением парацетамола. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена 400 мг в пределах 8 ч до или в пределах 30 мин после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным. Фармакокинетика. При пероральном применении ибупрофен быстро всасывается в пищеварительном тракте и через 45 мин при применении натощак достигает Cmax в плазме крови. После применения ибупрофена во время еды Cmax в плазме крови определяется через 1–2 ч. Т½ ибупрофена составляет почти 2 ч. При этом после применения таблеток Нурофен 12+ Cmax в плазме крови достигается через 35 мин после применения препарата натощак. Ибупрофен активно (90%) связывается с белками плазмы крови, медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме крови снижается. Метаболизм ибупрофена происходит в печени. Ибупрофен быстро и полностью выводится из организма. Более 90% дозы выделяется почками в виде метаболитов и их соединений. Следует учитывать, что биодоступность ибупрофена натриевой соли значительно выше и действие наступает в 2 раза быстрее, чем при применении обычного ибупрофена в таблетках. Отсутствуют различия фармакокинетики в зависимости от возраста пациента.
ПоказанияБоль в суставах (артралгия)
ПротивопоказанияИндивидуальная повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата.
Побочные действияПобочные реакции, связанные с применением ибупрофена, классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется таким образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и < 1/10); нечасто (≥1/1000 и < 1/100); редко (≥1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным). В каждой группе по частоте побочные реакции представлены по снижению степени тяжести. Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг/сут) может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нарушение кроветворения1. Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей и зудом2; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок)2. Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит3; частота неизвестна — парестезии, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, отек4. Со стороны сосудистой системы: частота неизвестна — АГ4. Со стороны дыхательных путей и органов средостения: частота неизвестна — реактивность дыхательных путей, включая БА, бронхоспазм или одышку2. Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия5; редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечная перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, иногда с летальным исходом, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона6. Со стороны печени: очень редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь на коже2; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз2; частота неизвестна — светочувствительность. Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — острое нарушение функции почек7; частота неизвестна — почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. Со стороны психики: частота неизвестна — только при длительном применении: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны органа зрения: частота неизвестна — при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва. Со стороны органа слуха: частота неизвестна — при длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение. Лабораторные исследования: очень редко — снижение уровня гемоглобина. Примечания. 1 Включают анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз. Первыми признаками таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, кровотечения и гематомы неизвестной этиологии. 2 К реакциям гиперчувствительности могут относиться: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; реактивность дыхательных путей, включая БА, обострение БА, бронхоспазм и одышку, или различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек и реже — эксфолиативный и буллезный дерматоз, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона и мультиформную эритему. 3 Патогенный механизм асептического менингита, вызванного лекарственными средствами, не выяснен. Имеющиеся данные по асептическому менингиту, связанному с приемом НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (учитывая временную связь с приемом препарата и исчезновением симптомов после отмены препарата). У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря сознания). 4 Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах по 2400 мг/сут) и при длительном лечении может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). 5 Чаще всего развивались побочные реакции со стороны ЖКТ. 6 См. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. 7 Особенно при длительном применении НПВП в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и появлением отеков. Также включает папиллонекроз.
ВзаимодействиеИбупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с: ацетилсалициловой кислотой, поскольку это повышает риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда ацетилсалициловая кислота (доза не выше 75 мг/сут) была назначена врачом; другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это повышает риск развития побочных реакций. Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность в отношении экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не позволяет сделать окончательные выводы о том, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными. С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с нижеприведенными лекарственными средствами. Антикоагулянты: НПВП могут усилить эффект таких антикоагулянтов, как варфарин. Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут уменьшить выраженность терапевтического эффекта этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (у пациентов с обезвоживанием или лиц пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную ОПН, которая обычно имеет обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать при одновременном применении пациентом селективного ингибитора ЦОГ-2 и ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повысить риск токсического воздействия НПВП на почки. Кортикостероиды: повышенный риск появления язв и кровотечений в ЖКТ. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови. Литий: существуют данные потенциального повышения уровня лития в плазме крови. Метотрексат: существует потенциал повышения уровня метотрексата в плазме крови. Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности. Мифепристон: НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность. Такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса. Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при сочетанном применении зидовудина и НПВП. Существуют данные о повышении риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, применяющих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном. Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с НПВП может повысить риск возникновения судорог. Препараты сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление действия препаратов.
ПередозировкаПрименение препарата детьми в дозе выше 400 мг/кг массы тела может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Т½ при передозировке составляет 1,5–3 ч.
Специальные указанияПобочные эффекты, которые возникают после применения ибупрофена и всей группы НПВП в целом, можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение короткого периода времени.
Действующее веществоИбупрофен
Лекарственная форматаблетки покрыт.об.
Форма выпускатаблетки покрыт.об.
Штрих-код5000158107328
Вес0.018 кг;
Доступно без регистрации
Преобразование Яндекс Маркет (YML) в Excel
Преобразовывайте YML-файл в редактируемый документ формата Excel. Конвертируйте из YML в XLSX онлайн