Как принимать, курс приема и дозировкаВнутрь, вне зависимости от времени приема пищи.
ВзаимодействиеВ клинических исследованиях по изучению фармакокинетических взаимодействий лекарственных средств не было выявлено клинически значимых взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином и фенобарбиталом.
Побочные действияКлассификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. В целом лозартан хорошо переносится пациентами с АГ. Нежелательные явления (НЯ) носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота НЯ при приеме лозартана сопоставима с данным показателем при приеме плацебо. В контролируемых клинических исследованиях частота отмены терапии по причине клинически выраженных НЯ составила 2,3 % в группе пациентов, принимавших лозартан, и 3,7 % в группе пациентов, принимавших плацебо. В контролируемых клинических исследованиях лозартана у пациентов с АГ наблюдались следующие НЯ. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – сонливость, головная боль, нарушения сна. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто – системное головокружение (вертиго). Нарушения со стороны сердца: нечасто – ощущение сердцебиения, стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто – (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков). Желудочно-кишечные нарушения: Нечасто – боль в области живота, запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – слабость, повышенная утомляемость, отеки. Лабораторные и инструментальные данные: часто – гиперкалиемия; редко – повышение активности аланинаминотрансферазы (AЛT) (обычно возвращалась к норме после отмены терапии). Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с АГ и гипертрофией левого желудочка. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ: Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтна: часто – системное головокружение (вертиго). Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – слабость, повышенная утомляемость. В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении лозартана по сравнению с применением атенолола (р < 0,001). Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимавших плацебо, неизвестно является ли это положительным эффектом лозартана или нежелательным явлением атенолола. Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ: Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение. Нарушения со стороны сосудов: часто – (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков). Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – слабость, повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: часто – гиперкалиемия (в клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9 % пациентов, принимавших лозартан, и у 3,4 % пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия. Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с ХСН. НЯ, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были характерными для данной группы пациентов. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – анемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – парестезия. Нарушения со стороны сердца: редко – обморок, фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения. Нарушения со стороны сосудов: часто – (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка, кашель. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто – диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – крапивница, кожный зуд, кожная сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – нарушение функции почек, почечная недостаточность. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – слабость, повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: часто – увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в крови; нечасто – гиперкалиемия (часто у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки). Следующие НЯ наблюдались в клинической практике в пострегистрационном периоде. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая ангионевротический отек гортани, глотки, лица, губ, глотки и/или языка (вызывающие обструкцию дыхательных путей); у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств (включая ингибиторы АПФ), васкулит (включая пурпуру Шенлейн-Геноха). Нарушения психики: частота неизвестна – депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – мигрень, дисгевзия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна – шум в ушах. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – кашель. Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – диарея, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – гепатит; частота неизвестна – нарушения функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – крапивница, кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна – миалгия, артралгия, рабдомиолиз. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: частота неизвестна – эректильная дисфункция/импотенция. Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – общее недомогание. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – гипонатриемия.
Противопоказанияповышенная чувствительность к лозартану и другим компонентам препарата; одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией; одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции; тяжелые нарушения функции печени (отсутствует опыт применения); беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудьюЛекарственные средства, воздействующие непосредственно на РААС, могут стать причиной серьезных повреждений и гибели развивающегося плода, поэтому при диагностировании беременности препарат должен быть сразу отменен и, если необходимо, назначена альтернативная гипотензивная терапия.
ПоказанияСердечная недостаточность
Фармакологическое действиеФармакотерапевтическая группа
СоставДозировка 25 мг
ПроизводительВертекс, Россия
Доступно без регистрации
Преобразование Яндекс Маркет (YML) в Excel
Преобразовывайте YML-файл в редактируемый документ формата Excel. Конвертируйте из YML в XLSX онлайн