Специальные указанияУлипристала ацетат назначается только после тщательного обследования. До начала лечения следует исключить беременность. Контрацепция В связи с возможностью нежелательных взаимодействий сопутствующее применение только гестагенсодержащих препаратов, гестаген высвобождающих систем или комбинированных пероральных контрацептивов не рекомендуется. Хотя у большинства женщин, получавших терапевтические дозы улипристала, наблюдалась ановуляция, рекомендовано дополнительное использование негормонального метода контрацепции в ходе лечения.
ПередозировкаДанные о передозировке улипристала ацетата ограничены.
Как принимать, курс приема и дозировкаЭсмия назначают внутрь по 1 таблетке 1 раз/сутки. независимо от приема пищи в течение не более 3 месяцев. Лечение следует начинать в течение первой недели менструального цикла.
ВзаимодействиеВозможное влияние других лекарственных препаратов на действие улипристала ацетата
Побочные действияБезопасность улипристала ацетата оценивалась у 393 женщин с миомами матки, получавших 5 мг или 10 мг улипристала ацетата в ходе исследований III фазы. Наиболее частым наблюдаемым явлением в клинических исследованиях была аменорея (82.2%), которая считается желаемым исходом.
Противопоказанияповышенная чувствительность к улипристала ацетату или любому из вспомогательных веществ препарата Эсмия; кровотечение из влагалища неясной этиологии или по причинам, не связанным с миомой матки; рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы; продолжительность терапии свыше 3 месяцев (в связи с отсутствием данных по безопасности при более длительном применении); бронхиальная астма, тяжелая форма, не поддающаяся коррекции пероральными ГКС; беременность; период лактации; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудьюУлипристала ацетат противопоказан при беременности. Данные о применении улипристала ацетата у беременных отсутствуют или ограничены. Несмотря на то, что в ходе исследований на животных тератогенный потенциал не выявлен, данных в отношении репродуктивной токсичности недостаточно.