Клодифен Нейро комбинированный препарат диклофенака с витаминами группы В, нестероидное противовоспалительное средство. Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака. Фармакокинетика : Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Биодоступность составляет около 50%. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. Витамины, входящие в состав Клодифена Нейро, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме. Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% - в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%. Показания к применению Показаниями к применению препарата Клодифен Нейро являются: – болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях - первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов - фарингит, тонзиллит, отит); – воспалительно-дегенеративные заболевания позвоночника и суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит - болезнь Бехтерева, спондилоартриты, спондилоартрозы, остеоартроз); – невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас); – острый подагрический артрит; – ревматические заболевания околосуставных мягких тканей. Способ применения Капсулы Клодифен Нейро следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости. Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания. Побочные действия Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины принятой дозы и продолжительности лечения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, понос, редко - отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения желудка, развитие язв в желудочно-кишечном тракте, что в отдельных случаях приводит к появлению примеси крови в стуле. Со стороны центральной нервной системы: иногда могут возникать головные боли, головокружение, редко - нарушения сна, возбудимость. Дерматологические реакции: иногда наблюдаются зуд, сыпь, крапивница. Со стороны почек: в отдельных случаях наблюдались нарушения функции почек, протеинурия, гематурия и поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром), поэтому необходим регулярный контроль функции почек. Со стороны печени: иногда имеет место повышение уровня трансаминаз в сыворотке. При длительном применении рекомендуется проводить регулярный контроль функции печени. Со стороны кроветворной системы: в редких случаях наблюдались анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Прочие: могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, языка, гортани, учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления. Противопоказания : Противопоказаниями к применению препарата Клодифен Нейро являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки; III триместр беременности; детский возраст до 12 лет. Беременность : Применение Клодифена Нейро возможно только под строгим врачебным контролем в I и II триместры беременности; период кормления грудью. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении Клодифен Нейро: - дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень этих лекарственных средств в плазме; - диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться их действие; - калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия; - других НПВС или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта; - ацетилсалициловой кислоты понижается уровень концентрации диклофенака в крови; - циклоспорина может повыситься токсическое воздействие последнего на почки; - противодиабетических средств может развиться гипо- и гипергликемия; при данной комбинации препаратов необходим контроль уровня сахара в крови; - антикоагулянтов необходим регулярный контроль свертываемости крови; - леводопы снижается эффективность противопаркинсонического препарата. При применении метотрексата в течение 24 часов до или после приема Клодифена Нейро возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия. Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина. Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина. Передозировка : Симптомы передозировки препарата Клодифен Нейро: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания; у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен. Условия хранения Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Форма выпуска 10 твердых желатиновых капсул в блистере. 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. Состав : 1 капсула Клодифен Нейро содержит: активные вещества: диклофенак натрия 50 мг, тиамина гидрохлорид 50 мг, гиридоксина гидрохлорид 50 мг, цианокобаламин 0,25 мг. Вспомогательные вещества: лизина гидрохлорид, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, понсо 4R, бриллиантовый черный, вода очищенная, желатин. Дополнительно : Применение Клодифена Нейро возможно только под строгим врачебным контролем при следующих состояниях: индуцированная порфирия; I и II триместры беременности; период кормления грудью. Тщательный врачебный контроль требуется: при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе; у больных с поражениями почек; при повышенном давлении и/или сердечной недостаточности; у пожилых пациентов; непосредственно после тяжелого хирургического вмешательства. С большой осторожностью можно применять Клодифен Нейро у больных с астмой, аллергическим ("сенным") насморком, полипами слизистой в носу, а также у больных с повышенной чувствительностью к НПВС в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.