Регистрационный номер: П N013803/01-290708 Торговое название препарата: Персен® Ночь. Лекарственная форма: капсулы. Состав: Состав одной капсулы: действующие вещества: валерианы корневищ с корнями экстракт (сухой) – 125,000 мг; мелиссы лекарственной листьев экстракт (сухой) – 25,000 мг; мяты перечной листьев экстракт (сухой) – 25,000 мг; вспомогательные вещества: магния оксид – 6,000 мг; лактозы моногидрат – 85,500 мг; магния гидросиликат – 8,100 мг; магния стеарат – 2,200 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 3,200 мг; оболочка капсулы: титана диоксид Е171 – 1,3690 %; железа оксид красный Е172 0,7527 %; хинолин желтый Е104 – 0,0153 %; закатно-желтый Е110 (sunset yellow) – 0,0368 %; азорубин Е122 – 0,0438 %; метилпарагидроксибензоат Е128 – 0,2945 %; пропилпарагидроксибензоат Е126 – 0,1241 %; желатин – 97,3638 %. Описание: капсулы №2 (корпус и крышка) красновато-коричневого цвета, содержимое капсул – гранулы или спрессованная масса от зеленовато-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями. Фармакотерапевтическая группа: седативное средство растительного происхождения. Код ATX: N05CM. Фармакологические свойства Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы – успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие. Показания к применению • бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью. Противопоказания • повышенная чувствительность к компонентам препарата; • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • артериальная гипотензия; • холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей; • беременность; • период грудного вскармливания; • детский возраст до 12 лет. С осторожностью: пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Способ применения и дозы Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. При бессоннице взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1-2 капсулы за 1 час перед сном. Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев. Курс лечения составляет 2-4 недели. Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом. При прекращении лечения синдрома отмены не возникает. Побочное действие Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении – запор. Передозировка Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 39 капсул препарата Персен® Ночной) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов. При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз. Особые указания У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов. Если во время использования препарата симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). Форма выпуска Капсулы Первичная упаковка: по 10 капсул в блистер из алюминиевой и поливинилхлорид/термоэласт/поливинилиденхлоридной фольги. Вторичная упаковка: по 1,2,4,6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения; Произведено: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.