Регистрационный номер: ЛСР-004404/10-180510 Торговое название: Тербизед-Аджио Международное непатентованное название: тербинафин Лекарственная форма: крем для наружного применения Состав 1 г крема содержит: Активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариновый- спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, вода очищенная. Описание Однородный крем белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство. Код ATX: D01AE15 Фармакологические свойства Противогрибковый препарат для наружного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans), дрожжеподобных грибов - Pityrosporum orbiculare. Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов. Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Фармакокинетика При наружном применении абсорбция- 5%, оказывает незначительное системное действие. Показания к применению Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи), разноцветный лишай. Противопоказания Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема, детский возраст до 12 лет. С осторожностью Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации (отсутствие достаточного клинического опыта применения). Способ применения и дозы Взрослые и дети старше 12 лет: Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность лечения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день. Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Побочные эффекты В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Передозировка О случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь. Лечение (при случайном проглатывании): активированный уголь, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами В настоящее время лекарственные взаимодействия не известны. Особые указания Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата в глаза рекомендуется обильно промыть их водой. Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, при использовании препарата кормящей матерью какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу очень мало. Необходимо избегать нанесения на область молочных желез. Форма выпуска Крем для наружного применения 1%. По 10 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения При температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта.