Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. тиоридазин 25 мг Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), крахмал, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат, тальк. 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик) Фармако-терапевтическая группа: Антипсихотическое (нейролептическое) средство Фармакологическое действие Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное действие (без выраженной заторможенности). При применении в малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренной антидепрессивной активностью. Противорвотное и экстрапирамидное действие выражены слабо. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови - 1-4 ч. Метаболизм Метаболизируется в печени. Выведение T1/2 - 6-40 ч. Выводится почками, с желчью. Показания — шизофрения; — психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением; — нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями; — умеренные депрессивные расстройства; — неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом. Режим дозирования Дозу устанавливают индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности. Для взрослых и детей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. Максимальная доза - 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель. Детям в возрасте от 2 до 5 лет - 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема - 2-4 раза/сут. Побочное действие Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях - злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности); при длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии. Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию. Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко - паралитический илеус, холестатический гепатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в высоких дозах (как и другие фенотиазины), особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ - удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U . Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения. Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит. Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко - увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения. Противопоказания к применению — выраженные депрессивные состояния; — коматозные состояния; — выраженное угнетение ЦНС; — заболевания крови в анамнезе; — детский возраст до 2 лет; — тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; — печеночная недостаточность; — повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. При беременности применение Тиорила возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения Тиорила в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при печеночной недостаточности. Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени. Применение при нарушениях функции почек Пациентам, страдающим заболеваниями почек рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением. Применение у детей Препарат противопоказан детям до 2 лет. Для детей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. Максимальная доза - 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель. Детям в возрасте от 2 до 5 лет - 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема - 2-4 раза/сут. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой. Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени. Пациентам пожилого возраста , истощенным или страдающим заболеваниями почек или печени рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: повышенная сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, угнетение дыхательного центра, артериальная гипотензия, нарушение ориентации, арефлексия, гиперрефлексия, судороги, аритмия. В тяжелых случаях- кома, коллапс. Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля. Лечение симптоматическое, при артериальной гипотензии показано введение плазмозаменителей. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Тиорила с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также этанолом и этанолосодержащими препаратами возможно усиление депрессии ЦНС; с леводопой - уменьшение противопаркинсонического действия; с препаратами лития - возможно нейротоксическое действие. Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать действие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств. Нежелательное антихолинергическое действие Тиорила может усиливаться при одновременном применении с антихолинергическими препаратами. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.