Состав Капсулы 1 капс. активное вещество: нифуроксазид 200 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 88 мг; сахароза — 72 мг; магния стеарат — 1,8 мг капсула: корпус: желатин — до 100%; титана диоксид (Е171) — 2%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,6286% крышечка: желатин — до 100%; титана диоксид (Е171) — 2%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,6286% Описание лекарственной формы Твердые желатиновые капсулы №1, состоящие из корпуса и крышечки желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета. Фармакологическое действие Фармакологическое действие — противомикробное. Фармакодинамика Как и другие нитрофураны, нифуроксазид блокирует некоторые окислительно-восстановительные ферментные реакции в клетках микроорганизмов. При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах — бактерицидное. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. He влияет на сапрофитную флору (не вызывает дисбактериоза). Резистентность микроорганизмов к препарату не развивается. Фармакокинетика Нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, 99% принятой дозы остается в кишечнике и оказывает там свое антимикробное действие. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% — в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным. Показания препарата Эрсефурил® Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации (в дополнение к адекватной тяжести диареи регидратации путем приема жидкости и электролитов внутрь или, при необходимости, их в/в введения). Противопоказания повышенная чувствительность к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата; беременность; непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы); детский возраст до 6 лет. Применение при беременности и кормлении грудью В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности). Период лактации. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Побочные действия Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок. Взаимодействие Нет данных. Способ применения и дозы Внутрь. Для взрослых или детей в возрасте старше 6 лет. Взрослым — по 4 капс./сут (800 мг), разделенных на 2–4 приема. Детям старше 6 лет — по 3–4 капс./сут (600–800 мг), разделенных на 2–4 приема. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней. Передозировка Нет данных Особые указания В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует применять антибактериальные препараты с хорошей системной диффузией. В случае выраженной, продолжительной диареи, тяжелой рвоты или при отказе от еды следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении жидкости и электролитов для регидратации. Если на фоне лечения диарея сохраняется более 2-х дней, следует пересмотреть лечение и рассмотреть вопрос о необходимости приема жидкостей и электролитов внутрь или их в/в введения. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (внутрь, в/в) должен соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного. Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или занятию другими потенциально опасными видами деятельности. Форма выпуска Капсулы. По 14 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. помещены в картонную пачку. Производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция. 6 бульвар де л'Юроп, 21800, Кетиньи, Франция. Владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Франс, Франция. 1–13, бульвар Ромен Роллан, 75014, Париж, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу в России: 25009, Москва, ул. Тверская, 22. Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Условия хранения препарата Эрсефурил® При температуре не выше 30 °C. В закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Эрсефурил® 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.