Описание лекарственного препарата ТАНТУМ® РОЗА (TANTUM ROSA) Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Форма выпуска, состав и упаковка Клинико-фармакологич. группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания Режим дозирования Побочное действие Противопоказания к применению Особые указания Передозировка Лекарственное взаимодействие Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения Владелец регистрационного удостоверения: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F., S.p.A. (Италия) Представительство: АНДЖЕЛИНИ ФАРМА РУС ООО (Россия) Код ATX: G02CC03 (Benzydamine) Активное вещество: бензидамин (benzydamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственная форма Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска ТАНТУМ® РОЗА порошок д/пригот. вагинального р-ра 500 мг: саше 10 шт. рег. №: П N014275/02 от 01.02.12 - Бессрочно Форма выпуска, состав и упаковка Порошок для приготовления вагинального раствора в виде однородных гранул белого цвета, без комков и инородных частиц. 1 саше бензидамина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: триметилцетиламмония-пара-толуолсульфонат, повидон, натрия хлорид. 9.44 г - саше из бумаги и полипропилена, запечатанные термическим способом (10) - коробки картонные. Клинико-фармакологическая группа: НПВП для местного применения в гинекологии Фармако-терапевтическая группа: НПВП Фармакологическое действие НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции. Фармакокинетика При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Бензидамин выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. Показания — в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений; — специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии); — неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии; — бактериальный вагиноз; — профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии. Коды МКБ-10 Режим дозирования Препарат применяют интравагинально. Порошок для приготовления раствора вагинального 500 мг (содержимое 1 пакетика) растворяют в 500 мл кипяченой воды. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Приготовленный раствор может храниться до 5 суток при комнатной температуре. При повторном применении раствор необходимо подогреть до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений вагинальные орошения проводят 1 раз/сут в течение 3-5 дней. При бактериальном вагинозе препарат применяют 1-2 раза/сут в течение 7-10 дней. При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившихся на фоне химиотерапии и радиотерапии препарат применяют 2 раза/сут не менее 10 дней. При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии) препарат применяют 2 раза/сут 3-5 дней. Для профилактики постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии препарат применяют 1 раз/сут в течение 3-5 дней. Побочное действие Редко: возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта. Противопоказания к применению — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. Особые указания Длительное применение препарата может привести к повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять транспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось. Лекарственное взаимодействие Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается без рецепта.