Состав и форма выпуска Крем вагинальный 100 г клиндамицина фосфат 2 г вспомогательные вещества: натрия бензоат; масло касторовое; 1, 2-пропиленгликоль; эмульгатор; полиэтиленоксид в алюминиевых тубах по 20 и 40 г; в пачке картонной 1 туба в комплекте с 3 или 7 аппликаторами соответственно. Описание лекарственной формы Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается слабый специфический запах. Характеристика Антибиотик группы линкозамидов в лекформе для вагинального применения. Фармакологическое действие Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра. Фармакодинамика Механизм действия связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом. Обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans. Фармакокинетика После однократного вагинального введения 100 мг клиндамицина системная абсорбция составляет в среднем 4% от введенной дозы. Cmax в плазме крови составляет 20 нг/мл. Показания препарата Клиндацин® Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами. Противопоказания Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину. Применение при беременности и кормлении грудью Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, т.к. не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставлять пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца. Побочные действия Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз. Взаимодействие Отмечено антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Способ применения и дозы Интравагинально, с помощью аппликатора. Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном. Курс — 3–7 дней. Указания по использованию Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке с Клиндацином®, предназначены для правильного введения крема во влагалище. 1. Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика. 2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. 3. Лежа на спине, возьмите аппликатор и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений. 4. Медленно нажмите на поршень до упора. 5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его. Передозировка При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Особые указания При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida. Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить. Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами. Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена. Производитель ОАО «Химфармкомбинат “Акрихин”», Россия. Условия хранения препарата Клиндацин® В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Клиндацин® 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.