Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО (Россия) Произведено: DELPHARM HUNINGUE (Франция) или NOVARTIS PHARMA PRODUCTIONS (Германия) или NOVARTIS CONSUMER HEALTH (Швейцария) Представительство: ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) Код ATX: D01AE15 (Terbinafine) Активное вещество: тербинафин (terbinafine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Лекарственные формы Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска ЛАМИЗИЛ® крем д/наружн. прим. 10 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: П N008851 от 10.06.10 - Бессрочно спрей д/наружн. прим. 10 мг/1 г: фл. 15 мл или 30 мл с наконечником-распылителем рег. №: П N016003/02 от 22.12.09 - Бессрочно Форма выпуска, состав и упаковка Крем для наружного применения белый, однородный, со слабым характерным запахом. 1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная. 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. Спрей для наружного применения в виде прозрачной бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом. 1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: вода - 670 мг, этанол 96% - 250 мг, пропиленгликоль - 50 мг, макрогола цетостеарат - 20 мг. 15 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) - пачки картонные. 30 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство Фармакологическое действие Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Фармакокинетика При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие. Показания Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи: — микозы стоп (tinea pedis); ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы; паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; — дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; — разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).