Фармакологическая группа [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения] Показания препарата Аэртал® лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрозе, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондиллите, ревматическом поражении мягких тканей, а также других заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например плечелопаточный периартрит); в качестве обезболивающего средства (включая люмбаго, зубную боль и первичную дисменорею). Противопоказания повышенная чувствительность к ацеклофенаку или какому-либо из компонентов препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит); желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; нарушение кроветворения или коагуляции; тяжелая почечная недостаточность, (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; тяжелая сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; непереносимость фруктозы (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии для приема внутрь); фенилкетонурия (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии для приема внутрь); беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе; бронхиальная астма; диспептические симптомы на момент назначения препарата; артериальная гипертензия; снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств); ишемическая болезнь сердца; хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность; Cl креатинина <60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; пожилой возраст; длительное использование НПВС; прием диуретиков, ГКС системного действия, антикоагулянтов, антиагрегантов, ингибиторов обратного захвата серотонина; частое употребление алкоголя; тяжелые соматические заболевания; нарушения кроветворения, системная красная волчанка, порфирия, ветряная оспа. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан во время беременности. Регулярное применение НПВС в последнем триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию Боталлова протока у плода и возможно — к длительной легочной гипертензии у новорожденного, нарушению функции почек плода, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов, также препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта. Аэртал не следует принимать во время лактации. Данные о выделении Аэртала с женским молоком отсутствуют. Побочные действия Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: часто — ?1/100 до <1/10; нечасто — ?1/1000 до <1/100; редко — ?1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000. Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия; очень редко — угнетение костного мозга, гранулоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция (включая шок), гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкалиемия. Нарушения психики: очень редко — депрессия, необычные сновидения, бессонница. Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — парестезии, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия. Со стороны органа зрения: редко — расстройства зрения. Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко — вертиго, звон в ушах. Со стороны ССС: редко — сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии; очень редко — тахикардия, гиперемия, приливы, васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка; очень редко — бронхоспазм. Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто — метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит; редко — мелена, язва ЖКТ, диарея с кровью, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко — стоматит, рвота кровью, перфорация кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение активности печеночных ферментов; очень редко — заболевания печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ крови. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — зуд, сыпь, дерматит, уртикарная сыпь; редко — ангионевротический отек; очень редко — пурпура, экзема, реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, буллезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и острый эпидермальный некролиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина крови; очень редко — интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — отеки, слабость, мышечные спазмы, увеличение массы тела. Способ применения и дозы Внутрь. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым — обычно по 1 табл. (100 мг) 2 раза в день: 1 табл. утром и 1 — вечером. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Содержимое пакетика следует растворить приблизительно в 40–60 мл воды и немедленно выпить. Выраженность болевого синдрома можно уменьшить с помощью однократного приема препарата. Взрослые: рекомендуемая доза — 1 пакетик 2 раза в день (1 — утром и 1 — вечером). Пожилые: обычно не требуется коррекция дозы. Печеночная недостаточность: пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести необходимо снижать дозу ацеклофенака. Рекомендуемая первоначальная доза составляет 100 мг ежедневно. Почечная недостаточность: нет доказательств, что дозу ацеклофенака необходимо снижать больным с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести, но рекомендуется соблюдать осторожность.