Форма выпуска, состав и упаковка ? Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости коричневого цвета с запахом карамели. 1 амп. магния лактата дигидрат 186 мг магния пидолат 936 мг, ?что эквивалентно суммарному содержанию Mg2+ 100 мг пиридоксина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0.3 мл, вода очищенная - до 10 мл. 10 мл - ампулы двухконечные темного стекла (10) - вкладыши упаковочные из картона (1) - пачки картонные. Новости по теме Недосып и избыток сна повысили риск развития метаболического синдрома после 40 лет Из-за нехватки сна мозг начинает пожирать сам себя Недосып и работа по ночам усилили невнимательность в пять раз Фармакологическое действие Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния. Фармакокинетика Всасывание и распределение Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве - около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния). Показания — установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания. Противопоказания — тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин); — детский возраст до 1 года; — одновременный прием леводопы; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии. Дозировка Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат принимают внутрь, во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Взрослым рекомендуют назначать 3-4 ампулы/сут; детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) - 10-30 мг магния/кг массы тела/сут (0.4-1.2 ммоль магния/кг/сут) или 1-4 ампулы/сут. Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови. Ампулы с Магне B6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан. Побочные действия По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции; частота неизвестна - кожные реакции (крапивница, зуд), тяжелые аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - диарея, боли в животе. Передозировка При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови. Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром. Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Лекарственное взаимодействие Противопоказанные комбинации С леводопой: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот) ингибируется пиридоксином. Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание При применении антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов. Особые указания В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния. При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме. Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет. Особых рекомендаций нет. Беременность и лактация Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Магне В6 можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания. Применение в детском возрасте Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора). При нарушениях функции почек С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии. Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).