Регистрационный номер ЛС-002408 Клинико-фармакологическая группа Оториноларингология Фармакотерапевтическая группа Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик Торговое название Ринорус® Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Капли назальные Состав Состав на 1 мл: 0,05 % 0,1 % Активное вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг 1,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг 0,1 мг Натрия хлорид 5,0 мг 5,0 мг Динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) 0,5 мг 0,5 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) 6,0 мг 6,0 мг Натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенад-цативодный) 3,5 мг 3,5 мг Эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) 0,85 мг 0,85 мг Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл Код ATX [R01AA07] Фармакологические свойства Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя её отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов, быстро облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов. Фармакокинетика При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется). Показания к применению - острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит); - синуситы; - средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки); - подготовка больного к проведению риноскопии. Противопоказания - артериальная гипертензия; - тахикардия; - выраженный атеросклероз; - глаукома; - атрофический ринит; - гипертиреоз; - хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); - беременность; - детский возраст до 6 лет ( для 0.1% раствора); - детский возраст до 2 лет ( для 0.05% раствора); - повышенная чувствительность к ксилометазолину. Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами. Применение при беременности Препарат противопоказан к применению при беременности. В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью. Способ применения и дозы Капли назальные 0,05 %, 0,1 %. Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2-3 капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Детям от 2 до 6 лет закапывают 0,05 % раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход – 1-2 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Продолжительность лечения – не более 3-5 дней (без перерыва). Перед применением препарата следует отвинтить крышку флакона и закапывать в нос путем легкого нажатия на дно флакона. Побочное действие Местные реакции: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа. Системные реакции: рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз). Передозировка Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Применение с другими лекарственными препаратами Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов. Особые указания Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять более 7 дней. Форма выпуска Капли назальные 0,05 %, 0,1 %. По 5 мл или 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы-капельницы полимерные с крышкой навинчиваемой и пробкой капельницей. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек без рецепта