Состав Таблетки 1 табл. активное вещество: тримебутина малеат 100 мг 200 мг вспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; тальк; кукурузный крахмал; стеарат магния Описание лекарственной формы Таблетки 100 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом, представляющим собой две буквы ТМ на одной стороне, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски — на другой стороне. Таблетки 200 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской — на другой стороне. Фармакологическое действие Фармакологическое действие — нормализующее функции органов ЖКТ, нормализующее моторику кишечника. Фармакодинамика Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Фармакокинетика После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч. Показания препарата Тримедат® моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором); послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ; применение у детей — диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; детский возраст до 3 лет — для данной лекарственной формы. Применение при беременности и кормлении грудью Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Побочные действия Редко — кожные реакции. Взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано. Способ применения и дозы Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед. Дети 5–12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки. Дети 3–5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Передозировка До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось. Особые указания Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяет избежать рецидива заболевания. Форма выпуска Таблетки, 100 мг и 200 мг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. В пачке из картона коробочного 1, 2 или 3 упаковки. Производитель Дэ Хан Нью Фарм Ко. Лтд. №1062-4, Намхен-Донг, Гванак-Ку, Сеул, Корея. Произведено по стандартам GMP. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Условия хранения препарата Тримедат® При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Тримедат® 3 года.