Активное вещество: бензидамин (benzydamine) Лекарственная форма Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска ОРАЛСЕПТ® спрей д/местн. прим. дозированный 0.255 мг/1 доза: контейнеры 30 мл (176 доз) с дозатором и наконечником рег. №: ЛП-002669 от 22.10.14 - Действующее Форма выпуска, состав и упаковка Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной. 1 доза бензидамина гидрохлорид 0.255 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.17 мг, этанол 96% - 17 мг, глицерол (глицерин) - 8.5 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 0.17 мг, натрия сахаринат - 0.0408 мг, полисорбат 60 - 0.0085 мг, натрия гидрокарбонат - 0.0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104) - 0.0034 мг, краситель индиготин 85% (Е132) - 0.00017 мг, вода очищенная - до 170 мкл. 30 мл (176 доз) - контейнеры пластиковые (1) с дозатором и складывающимся наконечником - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии Фармако-терапевтическая группа: НПВП Фармакологическое действие НПВС, производное индазола без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы обеспечивает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС - слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления, где рН ниже, и накапливается в терапевтических концентрациях. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием. Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов. Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-альфа (ФНО?), в меньшей степени интерлейкина-1? (IL-1?). Являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, бензидамин демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат. Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции. Фармакокинетика При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. Показания Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): — фарингит, ларингит, тонзиллит; — гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); — калькулезное воспаление слюнных желез; — после лечения или удаления зубов; — после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); — кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии). При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт® используется в составе комбинированной терапии.