Лекарственное средство Реслип таб. п/п/о 15мг №30 (ОБОЛЕНСКОЕ)Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.Состав1 таб.доксиламин сукцинат15 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50 мг, кремния диоксид коллоидный 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27.7 мг, натрия кроскармеллоза 5 мг, повидон 0.8 мг, магния стеарат 1 мг.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 1.8 мг, макрогол 6000 0.6 мг, титана диоксид 0.6 мг.ФармакодинамикаБлокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 ч.ФармакокинетикаПосле приема внутрь доксиламин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация доксиламина в плазме крови (Стах) достигается в среднем за 2 часа (Ттах). Метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично - через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения доксиламина (Ту2) составляет около 10 часов.Особые группы пациентов.У пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью период полувыведения доксиламина может удлиняться. При повторных приемах препарата равновесная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.Побочные действияСо стороны нервной системы: угнетение ЦНС (седативный эффект, сонливость), стимуляция ЦНС (бессонница, нервозность, эйфория, раздражительность, дрожь, ночные кошмары, галлюцинации, судороги, тремор), головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, нарушения координации.Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, тошнота, рвота, повышенный желудочный рефлюкс, боли в эпигастральной области, запор.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмии.Со стороны органа зрения: парез аккомодации, затуманенное зрение.Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.Прочие: звон в ушах, сгущение секрета желез дыхательного тракта, гипотензия, нарушения со стороны крови, парастезии, реакции гиперчувствительности.Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Особенности продажирецептурныеОсобые условияСледует помнить, что нарушения сна могут иметь различные причины, в том числе не требующие медикаментозного лечения.Пожилым пациентам препарат должен назначаться под наблюдением в связи с риском развития выраженного седативного эффекта и/или головокружения, что может приводить к падениям, имеющим серьезные последствия в данной группе населения.При применении доксиламина возможны ложноотрицательные результаты кожных проб. Во время лечения препаратом Реслип необходимо избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмовВ период лечения препаратом Реслип необходимо воздержаться от управления транспортными средствами, обслуживания движущихся механизмов и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.ПоказанияСимптоматическая терапия преходящих нарушений сна.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, задержка мочи, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 15 лет, период грудного вскармливания.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение препарата Реслип в период беременности не рекомендуется. Применение препарата Реслип в период беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.Применение препарата Реслип в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение доксиламина с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными лекарственными средствами, нейролептиками, барбитуратами, бензо диазепинами, анксиолитиками, блокаторами Hi-гистаминовых рецепторов, гипотензивными лекарственными средствами центрального действия, а также с баклофеном, пизотифеном и талидомидом приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему.В виду того, что этанол усиливает седативный эффект большинства блокаторов Hi-гистаминовых рецепторов, необходимо избегать одновременного применения доксиламина и лекарственных препаратов, содержащих этанол, а также употребления алкогольных напитков.При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропин, трициклические антидепрессанты, противопаркинсонические препараты,спазмолитики м-холиноблокирующими свойствами, дизопирамид, нейролептики - производные фенотиазина) повышается риск возникновения таких нежелательных реакций, как задержка мочи, запор, сухость во рту.Доксиламин не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). При одновременном применении ингибиторов МАО также возможно усиление м-холиноблокирующего действия доксиламина.