ORION PHARMA
Раствор cедативный для инъекций Дексдомитор 0,5%, 10мл ТГ-00001062
Состав
Дексдомитор содержит в 1 мл в качестве
действующего вещества дексмедетомидина гидрохлорид - 0,1 мг
(эквивалентно 0,08 мг дексмедетомидина) или 0,5 мг (эквивалентно 0,42 мг
дексмедетомидина), а в качестве вспомогательных веществ
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия хлорид и
воду для инъекций.
Фармакологическое действие
Дексдомитор относится к группе седативных
средств.
Фармакодинамика:
Дексмедетомидин, входящий в состав Дексдомитора, является сильным
селективным агонистом α2-адренорецепторов, основное действие которого
заключается в торможении передачи нервных импульсов в адренергических
синапсах за счет конкуренции с норадреналином. Под действием препарата у
животных развивается угнетение ЦНС и повышение болевого порога.
Действие дексмедетомидина зависит от дозы: малые дозы оказывают среднее
седативное действие без аналгезии, в то время как большие дозы вызывают
значительный седативный эффект и аналгезию. При максимальном эффекте
животное находится в лежачем положении, спокойно и не обеспечивает
снижение их доз на 30% и 60% соответственно. Дексмедетомидин
способствует достижению постоперационной анальгезии в течение 0,5-4 ч,
однако, этот период зависит от ряда факторов, и следующая доза
анальгетиков должна вводиться в соответствии с клинической оценкой.
Показания
— для получения седативного эффекта и анальгезии
у собак и кошек при хирургических операциях, различных клинических
исследованиях;
— для предупреждения агрессивности животных.
Рекомендуется использовать препарат для премедикации при общей
анестезии.
Рекомендации по применению
Дексдомитор® вводят собакам в/в или в/м, кошкам -
в/м.
Дозу препарата подбирают в зависимости от требуемого эффекта,
индивидуальных особенностей и породы животного. Высокие дозы вызывают
выраженный седативный эффект и анальгезию, низкие дозы оказывают только
седативное действие. Для собак мелких пород требуется более высокая доза
препарата, чем для крупных собак.
Использование дексмедетомидина в качестве средства для премедикации у
собак и кошек значительно снижает количество препарата, необходимого для
индукции наркоза, поэтому следует с осторожностью вводить внутривенные
анестетики и внимательно следить за состоянием животного.
Количество ингаляционных анестетиков для поддержания наркоза также
снижается.
Для достижения седативного эффекта и анальгезии Дексдомитор® с
содержанием дексмедетомидина 0.1 мг/мл применяют в следующих дозах:
собакам - 0.5-2 мл/10 кг массы; кошкам - 0.5 мл/кг массы; Дексдомитор® с
содержанием дексмедетомидина 0.5 мг/мл в следующих дозах: собакам -
0.1-0.8 мл/10 кг массы; кошкам - 0.1 мл/кг массы.
Дозы дексмедетомидина собакам рассчитаны на единицу площади поверхности
тела (мкг/м2): в/в - до 375 мкг/м2 площади поверхности тела; в/м - до
500 мкг/м2 площади поверхности тела.
При введении совместно с буторфанолом (0.1 мг/кг) для глубокой седации и
анальгезии доза дексмедетомидина для в/м введения составляет 300 мкг/м2
площади поверхности тела. Доза дексмедетомидина в качестве препарата
для премедикации составляет 125-375 мкг/м2 площади поверхности тела, ее
вводят за 20 мин до индукции при процедурах, требующих анестезии. Доза
должна быть скорректирована в зависимости от типа хирургического
вмешательства, длительности процедуры и темперамента животного.
Совместное использование дексмедетомидина и буторфанола вызывает
седативный и анальгезирующий эффект, начинающийся не позднее 15 мин
после введения, и достигающий максимума в пределах 30 мин после
введения. Седативный эффект длится в течение не менее 120 мин после
введения, анальгезирующий эффект - в течение не менее 90 мин. Полное
восстановление сознания происходит в течение 3 ч.
Премедикация с использованием дексмедетомидина значительно снижает дозу
необходимого индуцирующего агента и снижает количество ингаляционных
анестетиков для поддержания наркоза. Для достижения анестезии совместно с
пропофолом и тиопенталом обеспечивает снижение их доз на 30% и 60%
соответственно. Дексмедетомидин способствует достижению постоперационной
анальгезии в течение 0.5-4 ч, однако этот период зависит от ряда
факторов, и следующую дозу анальгетиков следует вводить в соответствии с
клинической оценкой.
Дозы, основанные на массе собак, приведены в следующих таблицах.
Рекомендуется использование калиброванного шприца с целью обеспечения
точного дозирования при введении небольших объемов.
Противопоказания
— тяжелые системные заболевания;
— сердечная недостаточность;
— нарушения функции печени или почек;
— беременность и период лактации;
— возраст собак моложе 4 месяцев;
— возраст кошек моложе 3 месяцев;
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Непосредственно после введения препарата
возможно снижение АД, которое затем восстанавливается до нормальных
значений или значений несколько ниже нормальных. У собак и, в
особенности, у кошек возможна рвота в первые минуты после инъекции
препарата Дексдомитор®.
При введении препарата Дексдомитор® возможно снижение ЧСС и дыхательных
движений, гипотермия. Кровяное давление сначала повышается, а затем
приходит в норму или становится ниже нормы.
Через 5-10 мин после введения может возникнуть рвота. У некоторых собак и
кошек рвота может возникать при восстановлении сознания.
Иногда развивается бледность и/или цианоз слизистых оболочек. У кошек
часто возможно подсыхание слизистой оболочки глаз и роговицы.
Во время седации может возникнуть мышечный тремор, в редких случаях -
помутнение роговицы, отек легких.
При использовании препарата Дексдомитор® в качестве средства
премедикации у собак возможны брадипноэ, тахипноэ, рвота. Также могут
возникнуть брадиаритмия и тахиаритмия, включая глубокую синусовую
брадикардию, AV-блокаду (I и II степени) и остановку синусового узла. В
редких случаях наблюдаются преждевременные наджелудочковые и
желудочковые экстрасистолы, пауза синусового узла и AV-блокада III
степени.
При использовании препарата Дексдомитор® в качестве средства
премедикации у кошек возможны рвота, позывы к рвоте, бледность слизистых
оболочек и пониженная температура тела. При в/м введении в дозе 40
мкг/кг (с последующим введением кетамина или пропофола) часто возникала
синусовая брадикардия и синусовая аритмия, иногда AV-блокада I степени и
редко - преждевременная наджелудочковая деполяризация, предсердная
бигеминия, пауза синусового узла, AV-блокада II степени или
запаздывающие сокращения желудочков.
При одновременном введении кошкам кетамина в дозе 10 мг/кг и
дексмедетомидина в дозе 40 мкг/кг возможно развитие тахикардии.
При последовательном использовании препарата Дексдомитор® и кетамина с
интервалом 10 мин у кошек иногда может возникнуть AV-блокада или
экстрасистола. Ожидаемыми явлениями являются редкое дыхание,
перемежающееся дыхание, гиповентиляция, апноэ. Отмечают гипоксемию,
особенно в первые 15 мин дексмедетомидин-кетаминовой анестезии. После
подобных процедур наблюдались рвота, снижение температуры тела и
нервозность.
При одновременном применении препарата Дексдомитор® и буторфанола у
собак может наблюдаться редкое дыхание, учащенное дыхание, нерегулярное
дыхание (апноэ в течение 20-30 сек с последующими несколькими быстрыми
вздохами), гипоксемия, судороги или тремор мышц, барахтанье,
возбуждение, повышенное слюноотделение, позывы к рвоте, рвота,
мочеиспускание, кожная эритема, внезапное пробуждение или длительная
седация. Возможны брадиаритмия и тахиаритмия, которые могут включать
синусовую брадикардию, AV-блокаду I и II степени, остановку или паузу
синусового узла, а также преждевременные предсердные, наджелудочковые и
желудочковые экстрасистолы.
Передозировка
Передозидровка препарата может приводить к
замедлению пробуждения после анестезии и седации. В некоторых случаях
возможно угнетение кровообращения и дыхания. В случае передозировки или
если действие препарата Дексдомитор® становится потенциально опасным для
жизни животного, необходимо ввести соответствующую дозу препарата
Антиседан®.
Антиседан® вводят в/м однократно.
Для собак доза препарата Антиседан® в мл равна 1/5 дозы препарата
Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0.1 мг/мл и дозе препарата
Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0.5 мг/мл.
Для кошек доза препарата Антиседан® в мл равна 1/10 дозы препарата
Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0.1 мг/мл и половине дозы
препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетомидина 0.5 мг/мл.
В случае продолжающегося угнетенного состояния у животного можно ввести
Антиседан® повторно через 10-15 мин.
Специальные указания
Безопасность препарата Дексдомитор® для
беременных и лактирующих животных не была установлена, поэтому не
рекомендуется применять препарат беременным и лактирующим животным.
Дексдомитор® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС:
транквилизаторов, седативных средств, препаратов для общей анестезии.
Поэтому необходимо соответствующим образом корректировать дозу.
Дексдомитор® не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Дексдомитор® следует соблюдать общие правила
личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с
лекарственными препаратами. По окончании работы следует тщательно вымыть
руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми
оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с
гиперчувствительностью к компонентам препарата Дексдомитор® следует
избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. В случае появления
аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм
человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при
себе иметь инструкцию по применению или этикетку), не следует водить
автомобиль.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать
для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.