Dr. Reddy's Омез 20 мг № 30 капсул

Вернуться к поиску

Dr. Reddy's

Омез 20 мг № 30 капсул

Анатомо-терапевтическая характеристика A02BC01
Назначение изжога
Лекарственная форма капсулы
Способ применения пероральный
Минимальный возраст с 4 лет
Количество штук в упаковке 30
Упаковка блистер
Фармакотерапевтическая группа Протонового насоса ингибитор
Дозировка (объем) вещества в препарате 20 мг
Страна Индия
Производитель Dr. Reddy's
Показания к применению взрослые: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, множественный эндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП (НПВП-гастропатия): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва; профилактика синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита). Дети: терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг; терапия язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori у детей в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг.
Способ применения и дозы препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать). Взрослые: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. для профилактики рецидивов) препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут; пациентам, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами, Омез назначают в дозе 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2 недели, при необходимости – до 4 недель; при язвенной болезни желудка – 4-8 недель. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) в зависимости от степени тяжести эзофагита назначают от 20 мг до 80 мг в сутки. Длительность основного курса также зависит от степени тяжести эзофагита и составляет 4-8 недель. Поддерживающую терапию следует проводить в наименьшей эффективной дозе, в т.ч. по требованию, прерывистыми курсами. Продолжительность поддерживающей терапии определяет врач. При гиперсекреторных состояниях (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, множественный эндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз) препарат назначают в дозе 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае дозу следует разделить на 2-3 приема). Дети: при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни детям в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг рекомендуется назначать препарат Омез в дозе 20 мг 1 раз/сут 4-8 недель (рекомендуемая доза омепразола для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в педиатрической практике составляет 0.7-3.3 мг/кг/сут). При язве двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, детям в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с антибактериальными препаратами (рекомендуемая доза омепразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori в педиатрической практике составляет 1-2 мг/кг/сут).
Побочные действия со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редко – агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия. Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок). Со стороны обмена веществ: редко – гипонатриемия; частота неизвестна – гипомагниемия, которая в тяжелых случаях может привести к гипокальциемии, гипокалиемии. Нарушения психики: нечасто – бессонница; редко – повышенная возбудимость, депрессия, обратимая спутанность сознания; очень редко – агрессия, галлюцинации. Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, парестезии, сонливость; редко – нарушение вкуса. Со стороны органа зрения: редко – нечеткость зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – нарушения слухового восприятия, вертиго. Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм. Со стороны ЖКТ: часто – абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; редко – сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит; единичные случаи – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения при одновременном применении с кларитромицином (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер). Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов и ЩФ (обратимого характера); редко – гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; редко – алопеция, реакции фоточувствительности в виде покраснения кожи после УФО, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, связанные с остеопорозом; редко – артралгия, миалгия, мышечная слабость. Со стороны мочевыделительной системы: редко – интерстициальный нефрит. Со стороны половых органов и молочной железы: редко – гинекомастия.
Противопоказания дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы); одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром; применение у детей, кроме как по показаниям гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, у детей старше 4 лет; повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.
Особые указания при наличии любых тревожных симптомов, таких как значительное спонтанное снижение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Омез может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.
Передозировка симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен.
Состав 1 капсула содержит: омепразол 20 мг. Вспомогательные вещества: Гранулы: маннитол - 143.567 мг, лактоза - 10.14 мг, натрия лаурилсульфат - 0.545 мг, натрия гидрофосфат - 0.923 мг, сахароза - 8.951 мг, сахароза (25/30) - 25.524 мг, гипромеллоза 6 cps - 0.139 мг. Покрытие: гипромеллоза 6 cps - 10.49 мг. Кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и метилакрилата (1:1) (сополимер метакриловой кислоты (тип С)) - 37.8 мг, натрия гидроксид - 0.504 мг, макрогол 6000 - 4.536 мг, тальк - 4.41 мг, титана диоксид - 3.15 мг.
Условия и сроки хранения препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года
Действующее вещество омепразол