"I. Общие сведения 1. Торговое наименование лекарственного препарата: Празител Особый суспензия (Prazitel® Specialis suspensio). Международные непатентованные наименования действующих веществ: R-празиквантел, пирантел, силибин. 2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения. Празител Особый суспензию выпускают в двух концентрациях, содержащих в качестве действующих веществ в 1 мл: «для кошек» и «для собак с массой тела до 5 кг» – 1,5 мг R-празиквантела, 15,0 мг пирантела памоата и 1,7 мг экстракта расторопши (в пересчете на 100 % силибин); «для собак с массой тела от 5 до 25 кг» и «для собак с массой тела от 25 до 50 кг» – 7,5 мг R-празиквантела, 100,0 мг пирантела памоата и 8,7 мг экстракта расторопши (в пересчете на 100 % силибин). В качестве вспомогательных веществ препарат содержит: бета-циклодекстрин, инулин, кислоту лимонную, подсластитель Аспасвит-185, аэросил 380, твин-80, смесь 5-хлор-2-метил-4-изотиазолинона и 2-метил-4-изотиазолинона, соевое масло и воду очищенную. 3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет суспензию от светло-желтого до желтого с кремовым оттенком цвета («для кошек» и «для собак с массой тела до 5 кг») или от желтого до коричнево-желтого цвета («для собак с массой тела от 5 до 25 кг» и «для собак с массой тела от 25 до 50 кг»), допускаются вкрапления коричневого цвета. При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона – 1 год. Запрещается применение Празител Особый суспензии по истечении срока годности. 4. Празител Особый суспензию выпускают расфасованной: – по 10 мл во флаконы из темного стекла вместимостью 20 мл: «для кошек», «для собак с массой тела до 5 кг» и «для собак с массой тела от 5 до 25 кг»; – по 20 мл во флаконы из темного стекла вместимостью 30 мл: «для собак с массой тела от 25 до 50 кг». Для удобства взбалтывания суспензии флакон заполняется не более чем на 2/3. Флаконы укупоривают адаптером, завинчивают крышкой с контролем первого вскрытия и упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте со шприцем-дозатором (вместимостью 3 мл), инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт. 5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0 С до 30 С, после вскрытия флакона – при температуре от 0 С до 5 С. 6. Празител Особый суспензию следует хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача. II. Фармакологические свойства 9. Празител Особый суспензия относится к группе комбинированных антигельминтных препаратов. 10. Комбинация входящих в состав препарата R-празиквантела и пирантела памоата обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия на все фазы развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у кошек и собак, включая Тохосаra саti, Тохосаra саnis, Тохосаra mystax, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Echinococcus multilocularis, Echinococcus granulosus, Mesocestoides lineatus, Taenia spp., Dipylidium caninum, Diphyllobotrium latum, Multiceps multiceps. Пирантела памоат – соединение группы пиримидинов, механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно-мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод; пирантел плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями (93%). R-празиквантел (левовращающий оптический изомер) – соединение группы пиразинизохинолинов, механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод, и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта. Празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70-80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов. Использование в составе препарата активного R-празиквантела (взамен рацемической смеси оптических изомеров R-празиквантел и S-празиквантел), позволило снизить концентрацию соединения при сохранении необходимого уровня цестодоцидной активности и повысить степень безопасности препарата для кошек и собак старше 6 лет. Силибин – природный флавоноид, получаемый из расторопши пятнистой (Silybum marianum L.), обладая антиоксидантным, мембраностабилизирующим и противовоспалительным действием, оказывает цитопротекторный эффект, корректирует неблагоприятное влияние химических соединений на биохимический статус гепатоцитов, ускоряет регенерацию клеток печени. Силибин частично всасывается в желудочно-кишечном тракте (до 23-47%), его максимальная концентрация в крови достигается через 4-6 ч; выводится из организма в основном с желчью (до 80%) и в незначительной степени (около 5%) почками, главным образом в неизмененном форме. Празител Особый суспензия по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не оказывает иммунотоксического, сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия, хорошо переносится животными, в том числе стареющими и ослабленными, с изменениями в процессах обмена веществ и функционирования организма. III. Порядок применения 11. Празител Особый суспензию назначают с профилактической и лечебной целью кошкам и собакам старше 6 лет при нематодозах (токсокароз, токсаскариоз, унцинариоз, анкилостомоз), цестодозах (дипилидиоз, тениидоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и ассоциативных нематодозно-цестодозных инвазиях. 12. Противопоказанием к применению Празител Особый суспензии является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени. 13. Препарат применяют животным перорально однократно в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно с помощью шприца-дозатора, используя модификацию, соответствующую виду и массе животного, в следующих дозах: кошкам и собакам массой до 5 кг – 1 мл на 1 кг массы животного «Празител Особый суспензии для кошек» и «Празител Особый суспензии для собак с массой тела до 5 кг»; собакам массой от 5 кг – 1 мл на 5 кг массы животного «Празител Особый суспензии для собак с массой тела от 5 до 25 кг» и «Празител Особый суспензии для собак с массой тела от 25 до 50 кг». Перед каждым использованием суспензию во флаконе следует тщательно взболтать в течение 1-2 минут. Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется. С лечебной целью дегельминтизацию животных проводят по показаниям. При сильной степени инвазии обработку рекомендуется повторить через 10 дней. Профилактическую дегельминтизацию животных проводят один раз в 3 месяца, а также за 10-14 дней до вакцинации. 14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта. В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии. 15. Особенностей действия при первом применении Празител Особый суспензии или при ее отмене не установлено. 16. Дегельминтизацию беременных самок, при необходимости, проводят с осторожностью во второй половине беременности после консультации с ветеринарным врачом, кормящих самок – не ранее чем 3 недели после родов. 17. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. 18. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта и усиление слюноотделения, которые исчезают самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование Празител Особый суспензии прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии. 19. Празител Особый суспензию не следует применять одновременно с пиперазином и средствами, ингибирующими холинэстеразу, в связи с возможным взаимным усилением токсичности. 20. Празител Особый суспензия не предназначена для применения продуктивным животным. IV. Меры личной профилактики 21. При работе с препаратом Празител Особый суспензия следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. 22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. 23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Празител Особый суспензией. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку)."