Лекарственная форма Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фас­кой и риской. Состав Каждая таблетка содержит: в качестве активного вещества метамизола натрия (анальгина) 0,5 г, вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк. Фармакодинамика Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некото­рое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) дей­ствие. Действие развивается через 20-40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2 ч. Фармакокинетика Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительные его концентрации обнаруживаются в плазме). Связь активного метаболита с белками - 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко. Побочные действия Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеи­нурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангеоневротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Прочие: снижение артериального давления. Особенности продажи Отпускается без рецепта Особые условия При лечении детей и больных, получающих цитотоксические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока по­сле в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергиче­ских реакций. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявле­нии немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного дыхания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет). Показания Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения). Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, ки­шечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий ли­шай, орхит радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея и т.д. Противопоказания Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекци­онная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, астма, индуцированная прие­мом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, анемия, лейкопения, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации. С осторожностью: Заболевания почек (пиелонефрит, гломерунефрит - в т.ч. в анамнезе), дли­тельное злоупотребление этанолом. Детям до 8 лет. Беременность и лактация: Противопоказано. Лекарственное взаимодействие Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др.гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола. Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрес­сантами, контрацептивными гормональными лекарственные средства и аллопуринолом может привести к усилению токсичности. Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальге- зирующее действие метамизола. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, H2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию). Миелотоксичные лекарственные средства - усиление гематотоксичности.