Лекарственная форма Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы. Состав Состав на одну таблетку. Активное вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут)-250 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат-180 мг, крахмал картофельный-56 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)-9 мг кальция стеарата моногидрат-5 мг. Фармакодинамика Фенибут является фенильным производным ГАМК и фенилэтиламина. Он оказывает анксиолитическое действие, уменьшая напряженность, тревогу, страх и улучшая сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических и нейролептических препаратов. Фенибут - ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральную нервную систему (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. , Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает противосудорожное действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорномоторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения. При назначении после тяжелых черепномозговых травм улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге. У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Препарат малотоксичен, не вызывает аллергического действия, а также тератогенных, эмбриотоксических и канцерогенных эффектов. Фармакокинетика Абсорбция препарата высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80 - 95 %, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизменном виде, частично с желчью. Побочные действия Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Особенности продажи рецептурные Особые условия При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания. Показания Фенибут применяют при астенических и тревожно-невротических состояниях, беспокойстве, тревоге, страхе; у детей при заикании и тиках, в пожилом возрасте - при бессоннице; для профилактики тревожных состояний, возникаюших перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями. Фенибут применяют в качестве комплексной терапии при алкоголизме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме. В комбинации с дезинтоксикационными средствами препарат может быть использован для лечения пределириозных состояний при алкоголизме. Кроме того, фенибут назначают при вестибулярных дисфункциях, включая болезнь Меньера; для профилактики укачивании при кинетозах. Противопоказания Индивидуальная непереносимость, беременность (1 триместр), грудное вскармливание, детский возраст до 2 лет. Применять с осторожностью при эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности. Лекарственное взаимодействие В целях взаимного потенцирования фенибут можно комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы фенибута и сочетаемых с ним препаратов. Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя. Имеются данные об усилении под влиянием фенибута действия антипаркинсонических средств.