Roche Тецентрик конц. д/приг. р-ра для инф. 60 мг/мл фл. 20 мл №1

Вернуться к поиску

Roche

Тецентрик конц. д/приг. р-ра для инф. 60 мг/мл фл. 20 мл №1

Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) концентрат для раствора
Состав атезолизумаб - 60 мг, L-гистидин - 62 мг, уксусная кислота ледяная - 16.5 мг, сахароза - 821,6 мг, полисорбат 20 - 8 мг, вода для инъекций - до 20 мл
Лекарственная форма выпуска (полная) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Действующее вещество атезолизумаб
Условия отпуска по рецепту
Страна производитель Швейцария
Фирма-производитель F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
Серия Тецентрик 60 мг/мл
Бренд Roche
Фармакологическая группа противоопухолевые средства и иммуномодуляторы
Код АТХ L01XC32
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
АТХ классификация 2 уровня L01: противоопухолевые препараты
Дата государственной регистрации 2019-04-15
Регистрационный номер ЛП-004652
Владелец регистрационного удостоверения Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Количество доз в единичной упаковке 1
Единица объема лекарственной формы мл
Объем лекарственной формы 20
Единица концентрации лекарственной формы мг/мл
Концентрация лекарственной формы 60
Количество препарата 1
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте
Срок годности препарата, в месяцах 24
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Для детей Нет
Побочное действие со стороны ЦНС синдром Гийена-Барре6, менингоэнцефалит
Побочное действие со стороны системы кроветворения тромбоцитопения
Побочное действие со стороны ЖКТ диарея, тошнота, рвота
Побочные действия препарата тромбоцитопения, гипотиреоз, снижение АД, одышка, кашель, диарея, тошнота, рвота, сыпь, повышенная утомляемость, астения, лихорадка
Показания препарата МКБ-10 C34 - злокачественное новообразование бронхов и легкого, C50 - злокачественное новообразование молочной железы, C65 - злокачественное новообразование почечных лоханок, C66 - злокачественное новообразование мочеточника, C67 - злокачественное новообразование мочевого пузыря, C68.0 - злокачественное новообразование уретры
Рекомендации по приему (дозировка) первую дозу препарата необходимо вводить в течение 60 мин, при хорошей переносимости первой инфузии все последующие инфузии можно проводить в течение 30 мин, рекомендуемая доза составляет: 840 мг в виде в/в инфузии каждые 2 недели или 1200 мг в виде в/в инфузии каждые 3 недели или 1680 мг в виде в/в инфузии каждые 4 недели
Способ применения инъекционно внутривенно
Показания к применению уротелиальный рак, немелкоклеточный рак легкого, мелкоклеточный рак легкого, мелкоклеточный рак легкого