Merck KGaA Исентресс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт.

Вернуться к поиску

Merck KGaA

Исентресс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт.

Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки
Состав ралтегравир калия - 434,4 мг, что соответствует содержанию ралтегравира - 400 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 169,4 мг, лактозы моногидрат - 26,06 мг, кальция гидрофосфат - 69,5 мг, гипромеллоза 2208 - 43,44 мг, полоксамер 407 (содержит 0,01% бутилгидрокситолуола в качестве антиоксиданта) - 104,3 мг, натрия стеарилфумарат - 8,688 мг, магния стеарат - 13,03 мг, состав пленочного покрытия: краситель Опадрай II розовый (85F94224) - 26,06 мг, состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт - 44,75%, макрогол - 22%, тальк - 21,415%, титана диоксид - 11,32%, краситель железа оксид красный - 0,495%, краситель железа оксид черный - 0,02%
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество ралтегравир
Страна производитель Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения Merck Sharp & Dohme B.V.
Фирма-производитель MSD International [МСД Интернешнл]
Бренд Merck KGaA
Серия Исентресс 400 мг
Условия отпуска по рецепту
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Фармакологическая группа противовирусные средства
Код АТХ J05AX08
АТХ классификация 1 уровня J: противомикробные препараты системного действия
Дата государственной регистрации 2016-12-15
Регистрационный номер ЛСР-007737/08
Количество доз в единичной упаковке 60
Единица массы лекарственной формы мг
Масса лекарственной формы 400
Количество препарата 60
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C
Срок годности препарата, в месяцах 30
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Для детей Нет
Побочное действие со стороны ЦНС частые - головокружение, головная боль, психомоторная гиперреактивность, нечастые - амнезия, синдром запястного канала, когнитивные расстройства, нарушения внимания, постуральное головокружение, дисгевзия, гиперсомния, гипестезия, летаргия, расстройство памяти, мигрень, периферическая невропатия, парестезии, сонливость, головная боль напряжения, тремор, снижение качества сна
Побочное действие со стороны системы кроветворения нечастые - анемия, железодефицитная анемия, болезненность лимфоузлов, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения
Побочное действие со стороны ЖКТ частые - чувство распирания в животе, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, диспепсия, нечастые - гастрит, ощущение дискомфорта в животе, боль в верхних отделах живота, болезненность в области живота, чувство дискомфорта в области заднего прохода, запор, сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, эрозивный дуоденит, отрыжка, гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит, болезненность при глотании, острый панкреатит, пептическая язва, ректальные кровотечения
Побочные действия препарата анемия, железодефицитная анемия, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения, синдром восстановления иммунитета, снижение аппетита, кахексия, сахарный диабет, дислипидемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия, повышение аппетита, полидипсия, нарушение жирового обмена, нарушение поведения, депрессия, психические расстройства, суицидальные попытки, нарушения сна, головокружение, головная боль, амнезия, синдром запястного канала, дисгевзия, гиперсомния, гипестезия, расстройство памяти, мигрень, периферическая невропатия, сонливость, ощущение сердцебиения, синусовая брадикардия, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, ощущение дискомфорта в животе, боль в верхних отделах живота, гингивит, глоссит, болезненность при глотании, острый панкреатит, пептическая язва, ректальные кровотечения, гепатит, стеатоз печени, алкогольный гепатит, печеночная недостаточность, кожная сыпь, акне, алопеция, угревидная сыпь, артрит, миалгия, боль в конечностях, остеопороз
Показания препарата МКБ-10 B24 - болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
Рекомендации по приему (дозировка) внутрь, таблетки нельзя жевать, крошить, разламывать, применять вне зависимости от приема пищи, рекомендуемые дозы препарата для лечения ВИЧ-1 инфекции: для взрослых - 400 мг 2 раза/сут, для детей с массой тела не менее 25 кг - 400 мг 2 раза/сут, у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, у пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется
Способ применения перорально
Показания к применению лечение ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с 6 лет и с массой тела не менее 25 кг, как ранее получавших, так и не получавших антиретровирусную терапию
АТХ классификация 2 уровня J05: противовирусные препараты для системного применения