Pfizer Рапамун таблетки, покрытые оболочкой 1 мг 100 шт.

Вернуться к поиску

Pfizer

Рапамун таблетки, покрытые оболочкой 1 мг 100 шт.

Дата государственной регистрации 2018-04-26
Владелец регистрационного удостоверения Pfizer Inc.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки кишечнорастворимые
Состав сиролимус 1 мг, плацебо-ядро таблетки спрессованное: лактозы моногидрат 86,4 мг, макрогол 8000 28,8 мг, магния стеарат 0,6 мг, тальк 4,2 мг, слой шеллака: макрогол 20000 0,3 мг, глицерил моноолеат (60%) 0,15 мг, глазурь фармацевтическая (шеллака раствор №4) 5,62 мг (в пересчете на сухое вещество 1,956 мг), кальция сульфат 10,7 мг, слой инертного наполнителя: целлюлоза микрокристаллическая 7,32 мг, сахароза 97,6 мг, титана диоксид 0,1 мг, слой активного наполнителя: полоксамер 188 0,5 мг, сахароза 97,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая 0,7 мг, повидон K29-32 0,5 мг, альфа-токоферола ацетат 0,05 мг, оболочка окрашенная: сахароза 19 мг, титана диоксид 0,923 мг, повидон K29-32 0,077 мг, полировка: воск карнаубский 0,079 мг, чернила красные опакод S-1-15095 [шеллака раствор ~45% (содержит 20% сложных эфиров) в этаноле, краситель железа оксид красный (E172), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, симетикон] 0,2 мг
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
Действующее вещество сиролимус
Условия отпуска по рецепту
Страна производитель США
Фирма-производитель Pfizer [Пфайзер]
Бренд Pfizer
Серия Рапамун 1 мг
Фармакологическая группа иммунодепрессанты
Регистрационный номер ЛСР-002186/09
Код АТХ L04AA10
АТХ классификация 2 уровня L04: иммунодепрессанты
Количество доз в единичной упаковке 100
Единица массы лекарственной формы мг
Масса лекарственной формы 1
Количество препарата 100
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C
Срок годности препарата, в месяцах 36
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Для детей Нет
Побочное действие со стороны системы кроветворения тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения
Побочное действие со стороны ЖКТ боли в животе, диарея, нарушение функциональных проб печени, стоматит, панкреатит
Побочные действия препарата инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей, сепсис, пневмония, пиелонефрит, простой герпес, грибковые, вирусные и бактериальные инфекции (вызванные микобактериями, вирусом Эпштейна-Барра, цитомегаловирусом и вирусом Varicella zoster) опухоли доброкачественные, злокачественные и неспецифические (включая кисты и полипы): рак кожи, лимфома/посттрансплантационные лимфопролиферативные нарушения со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, нарушение функциональных проб печени, стоматит, панкреатит аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, аллергический васкулит со стороны обмена веществ: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия (гиперлипидемия), гипокалиемия, гипофосфатемия, гипергликемия со стороны сердечно-сосудистой системы: лимфоцеле, тахикардия, тромбоз глубоких вен, экссудативный перикардит (включая гемодинамически значимые выпоты у детей и взрослых), легочная эмболия
Показания препарата МКБ-10 Z94.0 - наличие трансплантированной почки
Рекомендации по приему (дозировка) препарат назначают только для приема внутрь, начальная терапия (в течение 2-3 месяцев после трансплантации): при обычном режиме приема, как можно скорее после трансплантации, внутрь однократно назначают ударную дозу 6 мг, с последующим назначением 2 мг 1 раз/сутки, впоследствии дозу Рапамуна подбирают индивидуально таким образом, чтобы минимальная концентрация сиролимуса в крови составляла от 4 нг/мл до 12 нг/мл (хроматографический метод), лечение Рапамуном продолжают на фоне одновременного постепенного снижения дозы ГКС и микроэмульсии циклоспорина
Способ применения перорально
Показания к применению профилактика отторжения трансплантата у взрослых пациентов с низким или умеренным иммунологическим риском после трансплантации почки, рекомендуется назначать Рапамун изначально в комбинации с ГКС и микроэмульсией циклоспорина в течение первых 2-3 мес после трансплантации, терапия Рапамуном может быть продолжена в виде поддерживающей терапии совместно с ГКС только, если циклоспорин будет постепенно отменен
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы