Фарм-Синтез Октреотид-депо лиоф.д/суспензия для в/м введ.пролонг.д-я 20 мг фл. с р-лем №1

Вернуться к поиску

Фарм-Синтез

Октреотид-депо лиоф.д/суспензия для в/м введ.пролонг.д-я 20 мг фл. с р-лем №1

Лекарственная форма выпуска (полная) лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
Бренд Фарм-Синтез
Условия отпуска по рецепту
Серия Октреотид-депо 20 мг
Фирма-производитель Фармсинтез
Страна производитель Россия
Действующее вещество октреотид
Состав октреотил - 20 мг, сополимер DL-молочной и гликолевой кислот - 560 мг, D-маннит - 85 мг, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль - 30 мг, полисорбат-80 - 2 мг, растворитель: маннит, раствор для инъекций 0,8% - 2 мл
Лекарственная форма выпуска (краткая) лиофилизат
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Код АТХ H01CB02
АТХ классификация 1 уровня H: гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов
АТХ классификация 2 уровня H01: гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги
Показания к применению в терапии акромегалии: когда адекватный контроль проявлений заболевания осуществляется за счет п/к введения октреотида, при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения и лучевой терапии, для подготовки к хирургическому лечению, для лечения между курсами лучевой терапии до развития стойкого эффекта, у неоперабельных больных, в терапии эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы: карциноидные опухоли с явлениями карциноидного синдрома, инсулиномы, ВИПомы, гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона), глюкагономы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии), соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста), лечение больных секретирующими и несекретирующими распространенными (метастатическими) нейроэндокринными опухолями тощей, подвздошной, слепой, восходящей ободочной, поперечной ободочной кишки и червеобразного отростка, или метастазами нейроэндокринных опухолей без первично выявленного очага
Способ применения инъекционно внутримышечно
Рекомендации по приему (дозировка) при лечении акромегалии у пациентов, для которых п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза препарата Октреотид-депо составляет по 20 мг каждые 4 недели в течение 3 месяцев, начинать лечение препаратом Октреотид-депо можно на следующий день после последнего п/к введения октреотида, в дальнейшем дозу корригируют с учетом концентрации в сыворотке ГР и ИФР-1, а также клинических симптомов, если после 3 месяцев лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация ГР остается выше 2.5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 недели
Показания препарата МКБ-10 C1 - злокачественное новообразование тонкого кишечника, C18 - злокачественное новообразование ободочной кишки, C19 - злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения, C25 - злокачественное новообразование поджелудочной железы, C61 - злокачественное новообразование предстательной железы, D13.6 - доброкачественное новообразование поджелудочной железы, E16.1 - другие формы гипогликемии (гиперинсулинизм), E16.3 - увеличенная секреция глюкагона, E16.8 - другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы, E22.0 - акромегалия и гипофизарный гигантизм, E34.0 - карциноидный синдром, K85 - острый панкреатит
Побочные действия препарата местные реакции: при в/м введении Октреотида-депо возможны боль, реже припухлость и высыпания в месте инъекции (как правило, слабо выражены, непродолжительны), со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, вздутие живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея, хотя выделение жира с калом может возрастать, на сегодняшний день нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита некоторых питательных компонентов вследствие нарушения всасывания (мальабсорбция), в редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, длительное использование Октреотида-депо может приводить к образованию камней в желчном пузыре, со стороны поджелудочной железы: сообщалось о редких случаях острого панкреатита, развившегося в первые часы или дни применения октреотида, при длительном применении отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом
Побочное действие со стороны ЖКТ анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, вздутие живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея, хотя выделение жира с калом может возрастать, на сегодняшний день нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита некоторых питательных компонентов вследствие нарушения всасывания (мальабсорбция), в редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, длительное использование Октреотида-депо может приводить к образованию камней в желчном пузыре
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Срок годности препарата, в месяцах 36
Условия хранения хранить в сухом прохладном месте, подальше от детей
Количество препарата 1
Масса лекарственной формы 20
Единица массы лекарственной формы мг
Количество доз в единичной упаковке 1
Владелец регистрационного удостоверения Фарм-Синтез АО
Регистрационный номер ЛС-001945
Дата государственной регистрации 2016-11-24