Novartis Pharma Ксолар лиоф.д/приг.р-ра для п/к введ.150 мг фл.№1 с р-лем

Вернуться к поиску

Novartis Pharma

Ксолар лиоф.д/приг.р-ра для п/к введ.150 мг фл.№1 с р-лем

Фармакологическая группа холинолитические средства
Бренд Novartis Pharma
Серия Ксолар 150 мг
Фирма-производитель Novartis Pharma [Новартис Фарма]
Страна производитель Швейцария
Условия отпуска по рецепту
Действующее вещество омализумаб
Лекарственная форма выпуска (полная) лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав омализумаб 150 мг, сахароза 108 мг, L-гистидин 1,3 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат 2,1 мг, полисорбат 20 0,4 мг, вода д/и 2 мл
Лекарственная форма выпуска (краткая) лиофилизат
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Код АТХ R03DX05
АТХ классификация 1 уровня R: дыхательная система
Дата государственной регистрации 2019-05-20
Регистрационный номер ЛСР-000082
Владелец регистрационного удостоверения Novartis Pharma
Количество доз в единичной упаковке 1
Побочное действие со стороны системы кроветворения тяжелая идиопатическая тромбоцитопения
АТХ классификация 2 уровня R03: препараты для лечения бронхиальной астмы
Показания к применению лечение персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируется применением ГКС, у пациентов в возрасте 6 лет и старше, препарат Ксолар следует применять у пациентов с исходной концентрацией IgE и массой тела, соответствующих приведенным в таблице по подбору режима дозирования, лечение хронической идиопатической крапивницы, резистентной к терапии блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, у пациентов в возрасте 12 лет и старше
Способ применения инъекционно подкожно
Рекомендации по приему (дозировка) только для подкожного введения, дозу препарата Ксолар и периодичность введения определяют на основании исходной концентрации IgE (МЕ/мл), измеренной до начала лечения, а также массы тела (кг), в зависимости от исходной концентрации IgE (МЕ/мл) и массы тела (кг), рекомендуемая доза препарата составляет от 75 до 600 мг 1 раз в 2 или 4 недели
Показания препарата МКБ-10 J45 - астма, L50.1 - идиопатическая крапивница
Побочные действия препарата инфекционные и паразитарные заболевания: фарингит, паразитарные инвазии со стороны иммунной системы: анафилактические реакции и другие аллергические состояния, включая ангионевротический отек, возникновение антител к омализумабу со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, синкопальные состояния со стороны сосудов: постуральная гипотензия, "приливы" со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, аллергический бронхоспазм, отек гортани со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, диспепсические явления со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, зуд, фотосенсибилизация, ангионевротический отек общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте инъекции, такие как боль, эритема, зуд, отечность, увеличение массы тела, чувство усталости, отечность рук, гриппоподобное состояние
Побочное действие со стороны ЖКТ тошнота, диарея, диспепсические явления
Побочное действие со стороны ЦНС головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, синкопальные состояния
Единица массы лекарственной формы мг
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Срок годности препарата, в месяцах 48
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте при температуре от +2°C до +8°C, не замораживать
Количество препарата 1
Масса лекарственной формы 150