Roche Мирцера раствор для в/в и п/к введ. 100мкг/0,3 мл шприц-тюбик 0,3 мл с иглой №1

Вернуться к поиску

Roche

Мирцера раствор для в/в и п/к введ. 100мкг/0,3 мл шприц-тюбик 0,3 мл с иглой №1

Лекарственная форма выпуска (полная) раствор для подкожного и внутривенного введения
Побочные действия препарата со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД, нечасто – тромбоз шунта, редко - приливы, со стороны ЦНС: нечасто – головная боль, редко - гипертензивная энцефалопатия, со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, со стороны кожи и ее придатков: редко - макуло-папулезная сыпь (серьезная нежелательная реакция)
Показания препарата МКБ-10 D63 - анемия при хронических болезнях, классифицированных в других рубриках, N18 - хроническая болезнь почек
Рекомендации по приему (дозировка) пациенты, не находящиеся на диализе - рекомендуемая начальная доза: 1,2 мкг/кг п/к 1 раз в месяц, целевой гемоглобин >110 г/л (6,83 ммоль/л), возможен альтернативный режим дозирования в начальной дозе 0,6 мкг/кг в/в или п/к 1 раз в 2 недели, целевой гемоглобин >110 г/л (6,83 ммоль/л), пациенты, находящиеся на диализе, рекомендуемая начальная доза: 0,6 мкг/кг в/в или п/к 1 раз в 2 недели, целевой гемоглобин >110 г/л (6,83 ммоль/л)
Способ применения инъекционно внутривенно; инъекционно подкожно
Показания к применению анемия при хронической почечной недостаточности (по классификации NKF K/DOQI - при хронической болезни почек)
АТХ классификация 2 уровня B03: антианемические средства
АТХ классификация 1 уровня B: кровь и система кроветворения
Код АТХ B03XA03
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) раствор для инъекций
Состав метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета - 100 мкг, L-метионин - 0.447 мг, натрия сульфат безводный - 1,704 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0,414 мг, маннитол - 9 мг, полоксамер 188 - 0,03 мг, кислота хлористоводородная разбавленная или раствор натрия гидроксида - q.s. до pH 6,2, вода д/и
Действующее вещество метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета
Страна производитель Швейцария
Фирма-производитель F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
Серия Мирцера 100 мкг/0.3 мл
Бренд Roche
Условия отпуска по рецепту
Побочное действие со стороны ЦНС нечасто - головная боль, редко - гипертензивная энцефалопатия
Для детей Нет
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Дата государственной регистрации 2018-05-25
Регистрационный номер ЛСР-002182/08
Владелец регистрационного удостоверения Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Количество доз в единичной упаковке 1
Единица объема лекарственной формы мл
Объем лекарственной формы 0.3
Единица концентрации лекарственной формы мкг/0,3мл
Концентрация лекарственной формы 100
Количество препарата 1
Условия хранения хранить в сухом прохладном месте, подальше от детей
Срок годности препарата, в месяцах 36