Биокад Далибра раствор для п/к введ. 40 мг/0,8 мл шпр. 0,8 мл №2

Вернуться к поиску

Биокад

Далибра раствор для п/к введ. 40 мг/0,8 мл шпр. 0,8 мл №2

Условия отпуска по рецепту
Бренд Биокад
Серия Далибра 40 мг/0.8 мл
Фирма-производитель Биокад
Страна производитель Россия
Для детей Нет
Минимальная допустимая температура хранения, в °С 2
Срок годности препарата, в месяцах 24
Условия хранения хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте
Количество препарата 2
Концентрация лекарственной формы 40
Единица концентрации лекарственной формы мг/0,8 мл
Объем лекарственной формы 0.8
Единица объема лекарственной формы мл
Владелец регистрационного удостоверения Биокад ЗАО
Регистрационный номер ЛП-005362
Дата государственной регистрации 2019-02-21
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 8
Побочное действие со стороны ЦНС очень часто: головная боль, часто: парестезии (включая гипестезии), мигрень, невралгия седалищного нерва, изменения настроения (включая депрессию), раздражительность, бессонница, головокружение, нечасто: тремор, редко: рассеянный склероз
Действующее вещество адалимумаб
Побочное действие со стороны системы кроветворения очень часто: лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз), анемия, часто: тромбоцитопения, лейкоцитоз, нечасто: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, редко: панцитопения
Лекарственная форма выпуска (полная) раствор для подкожного введения
Состав адалимумаб - 40 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1,224 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,688 мг, полисорбат 80 - 0,8 мг, маннитол - 9,6 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,044 мг, натрия цитрат - 0,244 мг, натрия хлорид - 4,932 мг, натрия гидроксид для коррекции рН - до рН 5,2, вода д/и - до 0,8 мл
Лекарственная форма выпуска (краткая) раствор для инъекций
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Фармакологическая группа иммунодепрессанты
Код АТХ L04AB04
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
АТХ классификация 2 уровня L04: иммунодепрессанты
Показания к применению среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит, активный псориатический артрит, активный анкилозирующий спондилит, болезнь Крона, хронический бляшечный псориаз, язвенный колит среднетяжелой и тяжелой степени, неинфекционный увеит, аксиальный спондилоартрит, активный гнойный гидраденит
Способ применения инъекционно подкожно
Рекомендации по приему (дозировка) вводят подкожно в область бедра или живота, рекомендуемый режим дозирования препарата Далибра для взрослых с болезнью Крона - 160 мг в 1-й день (применяется по четыре инъекции по 40 мг в день или по две инъекции по 40 мг в день последовательно в течение двух дней), через 2 недели (на 15-й день) - 80 мг, еще через 2 недели (29-й день) начинают применять поддерживающую дозу - 40 мг один раз в 2 недели, при назначении препарата Далибра терапия аминосалицилатами, глюкокортикостероидами и/или иммуномодуляторами может быть продолжена, пациенты, наблюдающие уменьшение ответа на лечение препаратом, могут получить дополнительный эффект от увеличения частоты введения препарата Далибра до 40 мг один раз в неделю, некоторые пациенты могут не отвечать на терапию препаратом Далибра в течение первых четырех недель, однако лечение следует продолжить, так как положительный эффект может быть достигнут в течение 12 недель. Решение о прекращении терапии может быть принято в случае, если пациент не получает эффекта от лечения в течение этого периода
Показания препарата МКБ-10 K50 - Болезнь Крона [регионарный энтерит], L40 - Псориаз, M05 - Серопозитивный ревматоидный артрит, M07 - Псориатические и энтеропатические артропатии, M08 - Юношеский [ювенильный] артрит, M45 - Анкилозирующий спондилит
Побочные действия препарата инфекции дыхательных путей, генерализованные инфекции, инфекции ЖКТ, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции уха, инфекции полости рта, инфекции половой сферы, инфекции мочевыделительного, грибковые инфекции, инфекции суставов, оппортунистические инфекции и туберкулез, неврологические инфекции, инфекции глаза, бактериальные инфекции
Побочное действие со стороны ЖКТ очень часто: тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, часто: диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, желудочно-кишечные кровотечения, нечасто: панкреатит, дисфагия, отек лица, холецистит, холестаз, повышение содержания билирубина, печеночный стеатоз