Novartis Pharma Джадену таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг 90 шт.

Вернуться к поиску

Novartis Pharma

Джадену таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг 90 шт.

АТХ классификация 2 уровня V03: прочие разные препараты
АТХ классификация 1 уровня V: прочие препараты
Фармакологическая группа детоксицирующие средства, включая антидоты
Код АТХ V03AC03
Способ применения перорально
Дата государственной регистрации 2017-12-20
Регистрационный номер ЛП-003935
Владелец регистрационного удостоверения Novartis Pharma
Количество доз в единичной упаковке 90
Единица массы лекарственной формы мг
Масса лекарственной формы 360
Количество препарата 90
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°C
Срок годности препарата, в месяцах 36
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Для детей Нет
Побочное действие со стороны ЦНС часто - головная боль, иногда - головокружение, тревога, нарушения сна
Побочное действие со стороны ЖКТ часто - диарея, запор, рвота, тошнота, боли в животе, вздутие живота, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз, иногда - гастрит, гепатит, желчнокаменная болезнь
Побочные действия препарата головная боль, головокружение, тревога, нарушения сна, диарея, запор, рвота, тошнота, боли в животе, вздутие живота, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз, гастрит, гепатит, желчнокаменная болезнь, повышение концентрации креатинина в сыворотке, протеинурия, острая почечная недостаточность (повышение содержания сывороточного креатинина в 2 раза выше ВГН, после прекращения терапии обычно отмечалась нормализация уровня креатинина), ранняя катаракта, макулопатия, потеря слуха, боли в гортани и глотке, сыпь, зуд, нарушение пигментации, лейкоцитокластический васкулит, крапивница, в большинстве случаев в первые месяцы лечения наблюдались реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и ангионевротический отек), повышение температуры тела, отеки, чувство усталости
Показания к применению хроническая посттрансфузионная перегрузка железом у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше
Рекомендации по приему (дозировка) внутрь, рекомендуемая начальная доза составляет 10-30 мг/кг/сут, в зависимости от количества эритроцитарной массы, которую получил пациент за месяц, рекомендуется ежемесячно контролировать концентрацию ферритина в сыворотке и при необходимости проводить коррекцию дозы деферазирокса каждые 3-6 месяцев, основываясь на изменениях уровня ферритина в сыворотке крови, коррекцию дозы следует проводить постепенно, увеличивая или уменьшая дозу за один раз на 5-10 мг/кг, направление коррекции дозы определяется индивидуальной эффективностью лечения и терапевтическими задачами (поддержание или уменьшение содержания железа), не рекомендуется применение дозы более 30 мг/кг, поскольку опыт применения в более высоких дозах ограничен, если концентрация ферритина в сыворотке существенно ниже 500 мкг/л, следует рассмотреть вопрос о прерывании лечения деферазироксом
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки
Серия Джадену 360 мг
Бренд Novartis Pharma
Фирма-производитель Novartis Pharma [Новартис Фарма]
Страна производитель Швейцария
Условия отпуска по рецепту
Действующее вещество деферазирокс
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав деферазирокс - 360 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 214,44 мг, кросповидон - 45,36 мг, повидон К30 - 14,6 мг, магния стеарат - 9,72 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,24 мг, полоксамер 188 - 0,64 мг, состав оболочки: опадрай голубой 00F105003 (гипромеллоза - 13,566 мг, титана диоксид (Е171) - 2,417 мг, макрогол-4000 - 1,359 мг, тальк - 1,359 мг, индигокармин (Е 132) - 0,3мг)) - 19 мг
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Показания препарата МКБ-10 E83.1 - нарушения обмена железа (гемохроматоз), T80 - осложнения, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией