Sandoz Энтекавир Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг 30 шт.

Вернуться к поиску

Sandoz

Энтекавир Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг 30 шт.

Страна производитель Словения
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Лекарственная форма выпуска (краткая) таблетки
Состав энтекавира моногидрат - 0,5325 мг, что соответствует содержанию энтекавира - 0,5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 120,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 69 мг, кросповидон - 8 мг, магния стеарат - 2 мг, состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 - 6,485 мг, макрогол 6000 - 1,6 мг, титана диоксид - 1,44 мг, тальк - 0,475 мг
Лекарственная форма выпуска (полная) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество энтекавир
Условия отпуска по рецепту
Владелец регистрационного удостоверения Sandoz [Сандоз]
Код АТХ J05AF10
Фирма-производитель Lek d. d. [Лек д.д.]
Бренд Sandoz
Серия Энтекавир сандоз 0.5 мг
Фармакологическая группа противовирусные средства
АТХ классификация 1 уровня J: противомикробные препараты системного действия
Дата государственной регистрации 2019-12-09
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 30
Регистрационный номер ЛП-004689
Количество доз в единичной упаковке 30
Единица массы лекарственной формы мг
Масса лекарственной формы 0.5
Количество препарата 30
Условия хранения хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°C
Срок годности препарата, в месяцах 36
Для детей Нет
АТХ классификация 2 уровня J05: противовирусные препараты для системного применения
Побочное действие со стороны ЦНС часто - головная боль, утомляемость, редко - бессонница, головокружение, сонливость
Побочное действие со стороны ЖКТ редко - диарея, диспепсия, тошнота, рвота, возможно - повышение активности трансаминаз
Побочные действия препарата диарея, диспепсия, тошнота, рвота, повышение активности трансаминаз, головная боль, утомляемость, бессонница, головокружение, сонливость, анафилактоидная реакция, алопеция, сыпь, лактацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени, кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие побочные эффекты: часто - снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2,5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50 000/мкл, редко - почечная недостаточность
Показания препарата МКБ-10 B18.1 - хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
Рекомендации по приему (дозировка) принимают внутрь, доза составляет 500-1000 мкг 1 раз/сут, частота приема зависит от степени нарушения функции почек, указаний в анамнезе на терапию нулеозидными препаратами, состояния печени,
Способ применения перорально
Показания к применению хронический гепатит В у взрослых с компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза, с декомпенсированным поражением печени