Beaufour Ipsen Pharma Диферелин лиоф.д/приг.суспензия для в/м введ.пролон.фл.3,75 мг №1

Вернуться к поиску

Beaufour Ipsen Pharma

Диферелин лиоф.д/приг.суспензия для в/м введ.пролон.фл.3,75 мг №1

Показания препарата МКБ-10 C61 - злокачественное новообразование предстательной железы, D25 - лейомиома матки, E30.1 - преждевременное половое созревание, N80 - эндометриоз, N97 - женское бесплодие, Z31.1 - искусственное оплодотворение
Серия Диферелин 3.75 мг
Бренд Beaufour Ipsen Pharma
Фирма-производитель Ипсен Фарма Биотек
Страна производитель Франция
Действующее вещество трипторелин
Лекарственная форма выпуска (полная) лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
Состав трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин - 3,75 мг, сополимер D, L-молочной и гликолевой кислот - около 160 мг (количество зависит от уровня капсулирования), маннитол - 85 мг, кармеллоза натрия - 30 мг, полисорбат 80 - 2 мг, растворитель: маннитол - 16 мг, вода д/и - до 2000 мг
Лекарственная форма выпуска (краткая) лиофилизат
Примечание Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Источник информации Регистр лекарственных средств России – РЛС
Фармакологическая группа противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Код АТХ L02AE04
АТХ классификация 1 уровня L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
АТХ классификация 2 уровня L02: противоопухолевые гормональные препараты
Способ применения инъекционно внутримышечно
Условия отпуска по рецепту
Рекомендации по приему (дозировка) при раке предстательной железы Диферелин вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) каждые 4 недели, длительно, при преждевременном половом созревании препарат назначают пациентам с массой тела более 20 кг по 3,75 мг каждые 28 дней, пациентам с массой тела менее 20 кг - по 1,875 мг каждые 28 дней, при эндометриозе препарат вводят в дозе 3,75 мг 1 раз в 4 недели, инъекцию проводят в первые 5 дней менструального цикла, продолжительность лечения - не более 6 месяцев
Показания к применению рак предстательной железы, преждевременное половое созревание, генитальный и экстрагенитальный эндометриоз, фибромиома матки (перед оперативным вмешательством), женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения)
Побочные действия препарата со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопороза, В начале лечения при раке предстательной железы пациенты могут испытывать временное усиление болей в костях, пораженных метастазами (лечение симптоматическое), Отмечаются отдельные случаи непроходимости мочеточников и появления симптомов, связанных с компрессией метастазами спинного мозга (проходят через 1-2 недели), Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности кислой фосфатазы в плазме крови, со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - артериальная гипертензия, ощущение приливов
Побочное действие со стороны ЖКТ в единичных случаях - тошнота, рвота
Дата государственной регистрации 2016-01-18
Регистрационный номер П N011452/01
Владелец регистрационного удостоверения ИПСЕН ФАРМА
Количество доз в единичной упаковке 1
Единица массы лекарственной формы мг
Масса лекарственной формы 3.75
Количество препарата 1
Условия хранения хранить в сухом прохладном месте, подальше от детей
Срок годности препарата, в месяцах 24
Максимальная допустимая температура хранения, в °С 25
Для детей Нет
Побочное действие со стороны ЦНС в единичных случаях - повышенная эмоциональная лабильность, нарушение зрения